完整英文版 IEC 60601-2-23:2011 Medical electrical equipment - Part 2-23: Particular requirements for the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitoring equipment(医用电气设备 - 第 2-23 部分:经皮分压监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-23:2011 适用于经皮分压监测设备的基本安全和基本性能。它适用于与成人、儿童和新生儿一起使用的经皮监护仪,包括在出生期间使用这些设备进行胎儿监护。IEC 60601-2-23:2011 不适用于血红蛋白饱和度血氧仪或应用于除皮肤以外的身体表面(例如结膜、粘膜)的设备。本第三版取消并取代1999年出版的第二版,构成技术修订。此版本的 IEC 60601-2-23 在结构上与 IEC 60601-1 的 2005 版保持一致。
2021-09-02 14:05:18 4.68MB iec 60601-2-23 医用电气设备 监测
完整英文版 IEC 60601-2-29:2008 Medical electrical equipment - Part 2-29:Particular requirements for the basic safety and essential performance of radiotherapy simulators (医用电气设备 - 第 2-29 部分:放射治疗模拟器基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-29:2008 规定了制造商在设计和建造放射治疗模拟器时必须遵守的要求;它并不试图定义它们的最佳性能要求。其目的是确定目前认为对此类医疗电气设备的安全操作至关重要的设计特征。它限制了医疗电气设备性能的下降,超过这个范围就可以假定存在故障条件,例如组件故障,然后联锁装置运行以防止医疗电气设备继续运行。本第三版取消并取代 1999 年出版的第二版。
完整英文版 IEC 60601-2-40:2016 Medical electrical equipment - Part 2-40:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment(医用电气设备 - 第 2-40 部分:肌电图仪和诱发反应设备的基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-40:2016 适用于肌电图仪和诱发反应设备(以下简称 ME 设备)的基本安全和基本性能。用于经皮神经电刺激器和肌肉电刺激器的 ME 设备不包括在内(IEC 60601-2-10 涵盖)。本第二版取消并替代了 1998 年出版的 IEC 60601-2-40 的第一版。该版构成了技术修订。
2021-09-01 19:02:32 2.71MB iec 60601-2-40 医用电气设备 肌电图仪
完整英文版 IEC 60601-2-52:2015 Medical electrical equipment- Part 2-52:Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds (医用电气设备 - 第 2-52 部分:医疗床基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-52:2009+A1:2015 适用于成人用医疗床的基本安全和基本性能。IEC 60601-2-52:2009 是在 IEC 60601-2-38、EN 1970 和 IEC 60601-1 第三版之间进行大量调整和范围调整的实现。
2021-09-01 19:02:32 13.77MB iec 60601-2-52 医用电气设备 医疗床
完整英文版 IEC 60601-2-54:2018 Medical electrical equipment - Part 2-54:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy(医用电气设备 - 第 2-54 部分:X 射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-54:2009+A1:2015+A2:2018 适用于拟用于投影射线照相和射线检查的医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能。本特定标准中规定的最低安全要求被认为是为放射照相和放射检查 ME 设备的操作提供了实用的安全程度。IEC 60601-2-43 涵盖了对用于介入应用的 ME 设备的附加规定的要求。IEC 60601-2-54:2009 已开发用于第三版 IEC 60601-1 (2005) 及其附属标准。IEC 60601-2-54:2009 是关于 X 射线系统的型式测试。对于给定产品的型式试验,仅适用一个特定标准。因此,IEC 60601-2-28 不能用于根据 IEC 60601-2-54:2009 的型式试验。IEC 60601-2-54:2009 涵盖了集成到 X 射线系统中的 X 射线源的系统方面。IEC 60601-2-32 和 IEC 60601-2-7 是为与 IEC 60601-1 (1988) 第二版一起使用而编写的,不能与第三版 IEC 60601-1 (2005) 和 IEC 一起使用60601-2-54。更正 1(2010 年 3 月)和 2(2011 年 6 月)的内容已包含在此副本中。
2021-09-01 19:02:31 11.83MB iec 60601-2-54 医用电气设备 X射线
完整英文版 IEC 60601-2-63:2021 Medical electrical equipment - Part 2-63:Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment (医用电气设备 - 第 2-63 部分:牙科口腔外 X 射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-63:2012+A1:2017+A2:2021 适用于牙科口腔外 X 光设备(以下也称为 ME 设备)的基本安全和基本性能。范围包括包含此类 ME 设备的 ME 系统。该特定标准旨在根据 IEC 60601-1:2005 及其附属标准,为牙科口腔外 X 射线设备提供一套完整的基本安全和基本性能要求。虽然以前存在的此类设备标准专用于组件和子系统,但该特定标准解决了牙科口腔外 X 射线设备的系统级别。组件及其功能将在必要时进行处理。本标准的范围仅限于 X 射线设备,其中: - X 射线管组件包含高压变压器组件;和 -所述X射线源之间的几何关系,所述解剖对象被成像在病人和X射线图像接收器,在设计被预设,并且不能由意图在使用期间的操作者任意改变。
2021-09-01 19:02:29 3.73MB iec 60601-2-63 医用电气设备 X射线
完整英文版 IEC 60601-2-64:2014 Medical electrical equipment - Part 2-64:Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment(医用电气设备 - 第 2-64 部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-64:2014 适用于用于治疗患者的光离子束医疗电气设备(以下简称 ME 设备)的基本安全和基本性能。该特定标准包括型式试验和现场试验,分别适用于人体医疗实践中用于放射治疗的 ME 设备的制造和某些安装方面,包括那些可以通过以下方式自动控制操作参数的选择和显示的设备。可编程电子子系统,其在正常使用中提供每核子能量在 10 MeV/n 至 500 MeV/n 范围内的光离子辐射束。
2021-09-01 19:02:29 4.98MB iec 60601-2-64 医用电气设备 离子束
完整英文版 IEC 60601-2-65:2021 Medical electrical equipment - Part 2-65:Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment (医用电气设备 - 第 2-65 部分:牙科口腔内 X 射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-65:2012+A1:2017+A2:2021 适用于牙科口腔内 X 光设备及其主要部件的基本安全和基本性能。本标准的范围仅限于 X 射线管组件包含高压变压器组件的 X 射线设备。牙科口腔外 X 射线设备不在本标准的范围内。该特定标准旨在根据 IEC 60601-1:2005 及其附属标准,为牙科口腔内 X 射线设备提供一套完整的基本安全和基本性能要求。虽然以前存在的此类设备标准专用于组件和子系统,但该特定标准解决了牙科口腔内 X 射线设备的系统级别。组件及其功能将在必要时进行处理。
2021-09-01 19:02:28 3.09MB iec 60601-2-65 医用电气设备 X射线
完整英文版 IEC 60601-2-66:2019 Medical electrical equipment - Part 2-66:Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing aids and hearing aid systems(医用电气设备 - 第 2-66 部分:助听器和助听器系统的基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-66:2019 适用于助听器和助听器系统的基本安全,以下也称为 ME 设备或 ME 系统。IEC 60601-2-66:2019 取消并替代了 2015 年发布的第二版,构成技术修订。本版相对于前一版包括以下重大技术变化: a) 对基本性能定义的修订; b) IEC 60601-1-2:2014 电磁骚扰应用的修订; c) 将助听器使用的电压从 1.6 V 修正到 4.5 V; d) 跌落试验水平从 1.5 m 修正到 1.0 m; e) 更正 IEC 60601-2-66:2015 的措辞。
2021-09-01 19:02:27 2.51MB iec 60601-2-66 医用电气设备 助听器
完整英文版 IEC 60601-2-75:2017 Medical electrical equipment - Part 2-75:Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment(医用电气设备 - 第 2-75 部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-75:2017 适用于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能。 除通用标准的 7.2.13 和 8.4.1 外,本文件范围内 ME 设备或 ME 系统预期生理功能所固有的危害不包括在本文件的特定要求中。 本文件适用于用于补偿或减轻疾病、伤害或残疾的光动力治疗和光动力诊断设备。 在组合设备的情况下(例如,为目标区域额外提供功能或应用部件的设备),此类设备也符合任何特定标准,规定了附加功能的安全要求。 本特定标准不适用于: - 用于光热消融、凝固和热疗的光疗设备; - 不打算与光敏剂一起使用的低强度激光治疗设备; - 用于观察、监测和诊断的照明设备,不能与光敏剂一起使用。 本文件将与 IEC 60601-1:2005 及其修订版 1 一起使用。
2021-09-01 19:02:26 2.76MB iec 60601-2-75 医用电气设备 光动力