IEC 60601-2-75：2017 医用电气设备- 光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和性能要求- 完整英文版（61页）

完整英文版 IEC 60601-2-75：2017 Medical electrical equipment - Part 2-75：Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment（医用电气设备 - 第 2-75 部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-75:2017 适用于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能。 除通用标准的 7.2.13 和 8.4.1 外，本文件范围内 ME 设备或 ME 系统预期生理功能所固有的危害不包括在本文件的特定要求中。 本文件适用于用于补偿或减轻疾病、伤害或残疾的光动力治疗和光动力诊断设备。 在组合设备的情况下（例如，为目标区域额外提供功能或应用部件的设备），此类设备也符合任何特定标准，规定了附加功能的安全要求。 本特定标准不适用于： - 用于光热消融、凝固和热疗的光疗设备； - 不打算与光敏剂一起使用的低强度激光治疗设备； - 用于观察、监测和诊断的照明设备，不能与光敏剂一起使用。 本文件将与 IEC 60601-1:2005 及其修订版 1 一起使用。