完整英文版 IEC 60601-2-63：2021 Medical electrical equipment - Part 2-63：Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment （医用电气设备 - 第 2-63 部分：牙科口腔外 X 射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-63:2012+A1:2017+A2:2021 适用于牙科口腔外 X 光设备（以下也称为 ME 设备）的基本安全和基本性能。范围包括包含此类 ME 设备的 ME 系统。该特定标准旨在根据 IEC 60601-1:2005 及其附属标准，为牙科口腔外 X 射线设备提供一套完整的基本安全和基本性能要求。虽然以前存在的此类设备标准专用于组件和子系统，但该特定标准解决了牙科口腔外 X 射线设备的系统级别。组件及其功能将在必要时进行处理。本标准的范围仅限于 X 射线设备，其中： - X 射线管组件包含高压变压器组件；和 -所述X射线源之间的几何关系，所述解剖对象被成像在病人和X射线图像接收器，在设计被预设，并且不能由意图在使用期间的操作者任意改变。