完整英文版 IEC 60601-2-66:2019 Medical electrical equipment - Part 2-66:Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing aids and hearing aid systems(医用电气设备 - 第 2-66 部分:助听器和助听器系统的基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-66:2019 适用于助听器和助听器系统的基本安全,以下也称为 ME 设备或 ME 系统。IEC 60601-2-66:2019 取消并替代了 2015 年发布的第二版,构成技术修订。本版相对于前一版包括以下重大技术变化:
a) 对基本性能定义的修订;
b) IEC 60601-1-2:2014 电磁骚扰应用的修订;
c) 将助听器使用的电压从 1.6 V 修正到 4.5 V;
d) 跌落试验水平从 1.5 m 修正到 1.0 m;
e) 更正 IEC 60601-2-66:2015 的措辞。