IEC 60601-2-63:2021 医用电气设备- 牙科口腔外X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求-完整英文版(98页)

上传者: Johnho130 | 上传时间: 2021-09-01 19:02:29 | 文件大小: 3.73MB | 文件类型: PDF
完整英文版 IEC 60601-2-63:2021 Medical electrical equipment - Part 2-63:Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment (医用电气设备 - 第 2-63 部分:牙科口腔外 X 射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-63:2012+A1:2017+A2:2021 适用于牙科口腔外 X 光设备(以下也称为 ME 设备)的基本安全和基本性能。范围包括包含此类 ME 设备的 ME 系统。该特定标准旨在根据 IEC 60601-1:2005 及其附属标准,为牙科口腔外 X 射线设备提供一套完整的基本安全和基本性能要求。虽然以前存在的此类设备标准专用于组件和子系统,但该特定标准解决了牙科口腔外 X 射线设备的系统级别。组件及其功能将在必要时进行处理。本标准的范围仅限于 X 射线设备,其中: - X 射线管组件包含高压变压器组件;和 -所述X射线源之间的几何关系,所述解剖对象被成像在病人和X射线图像接收器,在设计被预设,并且不能由意图在使用期间的操作者任意改变。

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