IEC 60601-2-54:2018 医用电气设备 - X 射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求 - 完整英文版(324页)

上传者: Johnho130 | 上传时间: 2021-09-01 19:02:31 | 文件大小: 11.83MB | 文件类型: PDF
完整英文版 IEC 60601-2-54:2018 Medical electrical equipment - Part 2-54:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy(医用电气设备 - 第 2-54 部分:X 射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-54:2009+A1:2015+A2:2018 适用于拟用于投影射线照相和射线检查的医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能。本特定标准中规定的最低安全要求被认为是为放射照相和放射检查 ME 设备的操作提供了实用的安全程度。IEC 60601-2-43 涵盖了对用于介入应用的 ME 设备的附加规定的要求。IEC 60601-2-54:2009 已开发用于第三版 IEC 60601-1 (2005) 及其附属标准。IEC 60601-2-54:2009 是关于 X 射线系统的型式测试。对于给定产品的型式试验,仅适用一个特定标准。因此,IEC 60601-2-28 不能用于根据 IEC 60601-2-54:2009 的型式试验。IEC 60601-2-54:2009 涵盖了集成到 X 射线系统中的 X 射线源的系统方面。IEC 60601-2-32 和 IEC 60601-2-7 是为与 IEC 60601-1 (1988) 第二版一起使用而编写的,不能与第三版 IEC 60601-1 (2005) 和 IEC 一起使用60601-2-54。更正 1(2010 年 3 月)和 2(2011 年 6 月)的内容已包含在此副本中。

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    2021-09-22

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