完整英文电子版 IEC 60601-1-6：2020 Medical electrical equipment - Part 1-6：General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard：Usability（医用电气设备 - 第 1-6 部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 并行标准：可用性）。IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020 规定了制造商分析、指定、设计、验证和验证可用性的过程，因为它涉及医疗电气设备的基本安全和基本性能。该可用性工程过程评估和减轻由与正确使用和使用错误（即正常使用）相关联的可用性问题引起的风险。它可用于识别但不评估或减轻与异常使用相关的风险。如果本附带标准中详述的可用性工程过程得到遵守，并且可用性验证计划中记录的验收标准得到满足（参见 IEC 62366:2007 的 5.9），则 ISO 14971 中定义的残余风险与ME设备的可用性被认为是可以接受的，除非有相反的客观证据（见 IEC 62366:2007 的 4.1.2）。本并列标准的目的是规定通用标准之外的通用要求，并作为特定标准的基础。

完整英文电子版 IEC 60601-1-9：2020 Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design（医用电气设备 - 第 1-9 部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 并行标准：环保设计要求）。IEC 60601-1-9:2007+A1:2013+A2:2020 该并列标准的目标是改善整个医疗电气设备系列对环境的影响，同时考虑到产品生命周期的所有阶段： - 产品规格; - 设计; - 制造业; - 销售、物流、安装； - 用; - 报废管理。这意味着保护环境和人类健康免受有害物质的侵害，节约原材料和能源，最大限度地减少废物的产生，以及尽量减少与废物相关的不利环境影响。实现这一目标所需的标准必须整合到医疗电气设备生命周期的所有阶段，从规范阶段到寿命结束管理。ME设备在所有生命周期阶段的环境影响是根据在需求识别、产品规划和设计阶段定义的医疗电气设备的环境因素确定的。在这些阶段尽早考虑环境因素可以产生许多好处，包括降低成本、刺激创新和创造力，并增加了对产品的了解。它还可以提供新的商业机会，提高产品质量并减少对环境的不利影响。对医疗电气设备的环境因素和影响的评估是一门发展中的科学，预计随着科学的发展，该附带标准将需要定期更新。本附带标准中给出的要求不能替代国家或国际法律法规。环境保护是通用标准要求的整体风险管理过程的要素之一。医疗电气设备对环境影响的可接受性与其他因素相平衡，例如产品的预期功能、性能、安全性、成本、适销性、质量、法律和监管要求。这种平衡可能因医疗电气设备的预期功能而异。例如，适用于挽救生命或维持生命的医疗电气设备的解决方案可能不适用于旨在纠正轻微疾病的设备。作为风险管理的结果，医疗电气设备制造商可能必须证明医疗收益超过相关的不利环境影响。本合并版由第一版（2007 年）、修订版 1（2013 年）和修订版 2（2020 年）组成。

完整英文版 IEC 60601-2-57：2011 Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic, diagnostic, monitoring and cosmetic-aesthetic use（医用电气设备 - 第 2-57 部分：用于治疗、诊断、监测和美容/美学用途的非激光光源设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。 IEC 60601-2-57:2011 适用于包含一个或多个波长范围为 200 nm 至 3 000 nm 的光辐射源（激光辐射除外）的设备的基本安全和基本性能，并旨在产生非视觉效果用于治疗、诊断、监测、美容/美学或兽医应用的人类或动物的光生物学效应；以下简称光源设备。IEC 60601-2-57:2011 不适用于晒黑设备、眼科器械或婴儿光疗设备。光源设备可以由单个或多个光辐射源组成，带或不带电源，或者可以合并到一个复杂的系统中，该系统包括光学、电气或机械系统或其他辐射源。

完整英文版 IEC 60601-2-62：2013 Medical electrical equipment - Part 2-62：Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment（医用电气设备 - 第 2-62 部分：高强度治疗性超声 (HITU) 设备基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-62:2013 适用于高强度治疗超声设备的基本安全和基本性能。本国际标准增加或替换了 IEC 60601-1 中列出的特定于高强度治疗超声设备的条款。如果条款或子条款专门用于仅适用于此类设备或仅适用于相关系统，则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果情况并非如此，则该条款或子条款适用于相关的单个设备和系统。除通用标准的 7.2.13 和 8.4.1 外，本标准范围内设备或系统的预期生理功能所固有的危害不在本标准的特定要求范围内。本标准也适用于 - 通过暴露于高强度治疗性超声进行溶栓的治疗设备； - 用于通过暴露于高强度聚焦超声来治疗阻塞喂养血管的治疗设备； - 以及用于缓解骨转移引起的癌痛的设备。 本特定标准不适用于 - 用于物理治疗的超声设备（使用 IEC 60601-2-5 和 IEC 61689）； - 用于碎石术的超声设备（使用 IEC 60601-2-36）； - 用于专用热疗设备的超声波设备；和 -超声设备拟用于超声乳化。

完整英文版 IEC 60601-2-75：2017 Medical electrical equipment - Part 2-75：Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment（医用电气设备 - 第 2-75 部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-75:2017 适用于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能。 除通用标准的 7.2.13 和 8.4.1 外，本文件范围内 ME 设备或 ME 系统预期生理功能所固有的危害不包括在本文件的特定要求中。 本文件适用于用于补偿或减轻疾病、伤害或残疾的光动力治疗和光动力诊断设备。 在组合设备的情况下（例如，为目标区域额外提供功能或应用部件的设备），此类设备也符合任何特定标准，规定了附加功能的安全要求。 本特定标准不适用于： - 用于光热消融、凝固和热疗的光疗设备； - 不打算与光敏剂一起使用的低强度激光治疗设备； - 用于观察、监测和诊断的照明设备，不能与光敏剂一起使用。 本文件将与 IEC 60601-1:2005 及其修订版 1 一起使用。

完整英文版 IEC 60601-2-8：2015 Medical electrical equipment - Part 2-8：Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV （医用电气设备 - 第 2-8 部分：在 10 kV 至 1 MV 范围内运行的治疗性 X 射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-8:2010+A1:2015 为连接到交流电源时标称 X 射线管电压范围为 10 kV 至 1 MV 的治疗性 X 射线设备建立了特定的基本安全和基本性能要求。 它包括对性能的准确性和再现性的要求，这些要求与辐射质量和产生的电离辐射量有关，因此必须被视为安全方面。 该第二版取消并取代了 IEC 60601-2-8 的第一版。 本版本构成技术修订，使本标准与 IEC 60601-1 第三版及其附属标准保持一致。

完整英文版 IEC 60601-2-45：2015 Medical electrical equipment - Part 2-45：Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices （医用电气设备 - 第 2-45 部分：乳房 X 射线照相设备和乳房 X 光立体定向设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-45:2011+A1:2015 适用于乳房 X 光设备和乳房 X 光立体定向设备的基本安全和基本性能。IEC 60601-2-45:2011 解决了乳腺 X 射线设备的系统级别，它由 X 射线发生器、相关设备和附件的组合组成。组件功能在必要时被处理。本特定标准中规定的最低安全要求被认为是为乳腺 X 射线设备操作提供了实用的安全程度。与本第 2-45 部分的前一版一样，目前的第三版包括对乳房 X 线照相术用高压发生器的要求。此第三版取消并取代了 2001 年出版的第二版。此版本构成技术修订。该文件已与 IEC 60601-1 (2005) 第 3 版和 IEC 60601-1-3 (2010) 保持一致。对当前的乳房 X 光检查设备技术进行了进一步的修改

乘用车自动紧急制动系统（AEBS）性能要求和试验方法征求意见稿

本标准规定了汽车盲区监视系统（BSD） 的一般要求、 性能要求和试验方法。 本标准适用于安装有盲区监视系统的M和N类车辆，不适用于汽车列车、铰接式客车和专用作业车。

完整英文版 IEC 62552-2：2020 Household refrigerating appliances - Characteristics and test methods - Part 2：Performance requirements（家用制冷设备-特性和测试方法-第2部分：性能要求）。IEC 62552-2:2015+A1:2020规定了通过内部自然对流或强制空气循环冷却的家用制冷设备的基本特性，并规定了检查这些特性的测试方法。IEC 62552的这一部分描述了确定性能要求的方法。尽管不同测试的设置有一定的共性（因此将其全部应用于一个样品可能是一种优势），但这些都是单独的测试，以评估被测样品的具体特性。