IEC 60601-2-45：2015 乳房X射线照相设备和乳房X光立体定向设备的基本安全和性能要求- 完整英文版（218页）

完整英文版 IEC 60601-2-45：2015 Medical electrical equipment - Part 2-45：Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices （医用电气设备 - 第 2-45 部分：乳房 X 射线照相设备和乳房 X 光立体定向设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-45:2011+A1:2015 适用于乳房 X 光设备和乳房 X 光立体定向设备的基本安全和基本性能。IEC 60601-2-45:2011 解决了乳腺 X 射线设备的系统级别，它由 X 射线发生器、相关设备和附件的组合组成。组件功能在必要时被处理。本特定标准中规定的最低安全要求被认为是为乳腺 X 射线设备操作提供了实用的安全程度。与本第 2-45 部分的前一版一样，目前的第三版包括对乳房 X 线照相术用高压发生器的要求。此第三版取消并取代了 2001 年出版的第二版。此版本构成技术修订。该文件已与 IEC 60601-1 (2005) 第 3 版和 IEC 60601-1-3 (2010) 保持一致。对当前的乳房 X 光检查设备技术进行了进一步的修改