IEC 60601-2-62:2013 高强度治疗性超声 (HITU) 设备基本安全和性能要求 - 完整英文版(133页)

上传者: Johnho130 | 上传时间: 2021-09-01 19:02:30 | 文件大小: 6.88MB | 文件类型: PDF
完整英文版 IEC 60601-2-62:2013 Medical electrical equipment - Part 2-62:Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment(医用电气设备 - 第 2-62 部分:高强度治疗性超声 (HITU) 设备基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-62:2013 适用于高强度治疗超声设备的基本安全和基本性能。本国际标准增加或替换了 IEC 60601-1 中列出的特定于高强度治疗超声设备的条款。如果条款或子条款专门用于仅适用于此类设备或仅适用于相关系统,则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果情况并非如此,则该条款或子条款适用于相关的单个设备和系统。除通用标准的 7.2.13 和 8.4.1 外,本标准范围内设备或系统的预期生理功能所固有的危害不在本标准的特定要求范围内。本标准也适用于 - 通过暴露于高强度治疗性超声进行溶栓的治疗设备; - 用于通过暴露于高强度聚焦超声来治疗阻塞喂养血管的治疗设备; - 以及用于缓解骨转移引起的癌痛的设备。 本特定标准不适用于 - 用于物理治疗的超声设备(使用 IEC 60601-2-5 和 IEC 61689); - 用于碎石术的超声设备(使用 IEC 60601-2-36); - 用于专用热疗设备的超声波设备;和 -超声设备拟用于超声乳化。

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