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IEC 60601-1-2005 英文：医疗电气设备--第1部分：基本安全性及性能的一般要求 _Password_Removed，权限已开挂哈哈

根据医疗器模声音报警标准：60601-1-8的要求制作的报警声，即CDE-CD、CDE、EC音，已通过检测机构检验，上升时间下降时间，谐波分量等。

根据医疗器模声音报警标准：60601-1-8的要求制作的报警声，通用版报警声单，即CCC和CCC-CC

完整英文电子版 IEC 60601-1-6：2020 Medical electrical equipment - Part 1-6：General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard：Usability（医用电气设备 - 第 1-6 部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 并行标准：可用性）。IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020 规定了制造商分析、指定、设计、验证和验证可用性的过程，因为它涉及医疗电气设备的基本安全和基本性能。该可用性工程过程评估和减轻由与正确使用和使用错误（即正常使用）相关联的可用性问题引起的风险。它可用于识别但不评估或减轻与异常使用相关的风险。如果本附带标准中详述的可用性工程过程得到遵守，并且可用性验证计划中记录的验收标准得到满足（参见 IEC 62366:2007 的 5.9），则 ISO 14971 中定义的残余风险与ME设备的可用性被认为是可以接受的，除非有相反的客观证据（见 IEC 62366:2007 的 4.1.2）。本并列标准的目的是规定通用标准之外的通用要求，并作为特定标准的基础。

完整英文电子版 IEC 60601-1-9：2020 Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design（医用电气设备 - 第 1-9 部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 并行标准：环保设计要求）。IEC 60601-1-9:2007+A1:2013+A2:2020 该并列标准的目标是改善整个医疗电气设备系列对环境的影响，同时考虑到产品生命周期的所有阶段： - 产品规格; - 设计; - 制造业; - 销售、物流、安装； - 用; - 报废管理。这意味着保护环境和人类健康免受有害物质的侵害，节约原材料和能源，最大限度地减少废物的产生，以及尽量减少与废物相关的不利环境影响。实现这一目标所需的标准必须整合到医疗电气设备生命周期的所有阶段，从规范阶段到寿命结束管理。ME设备在所有生命周期阶段的环境影响是根据在需求识别、产品规划和设计阶段定义的医疗电气设备的环境因素确定的。在这些阶段尽早考虑环境因素可以产生许多好处，包括降低成本、刺激创新和创造力，并增加了对产品的了解。它还可以提供新的商业机会，提高产品质量并减少对环境的不利影响。对医疗电气设备的环境因素和影响的评估是一门发展中的科学，预计随着科学的发展，该附带标准将需要定期更新。本附带标准中给出的要求不能替代国家或国际法律法规。环境保护是通用标准要求的整体风险管理过程的要素之一。医疗电气设备对环境影响的可接受性与其他因素相平衡，例如产品的预期功能、性能、安全性、成本、适销性、质量、法律和监管要求。这种平衡可能因医疗电气设备的预期功能而异。例如，适用于挽救生命或维持生命的医疗电气设备的解决方案可能不适用于旨在纠正轻微疾病的设备。作为风险管理的结果，医疗电气设备制造商可能必须证明医疗收益超过相关的不利环境影响。本合并版由第一版（2007 年）、修订版 1（2013 年）和修订版 2（2020 年）组成。

完整英文版 IEC TR 60601-4-3：2018 Medical electrical equipment - Part 4-3：Guidance and interpretation - Considerations of unaddressed safety aspects in the third edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements（医用电气设备 - 第 4-3 部分：指南和解释 - IEC 60601-1 第三版中未解决的安全问题的考虑以及新要求的建议）。 IEC TR 60601-4-3:2018 包含由 IEC 小组委员会 62A 的专家工作组针对 IEC 60601-1:2005 和 IEC 60601 系列中相关并列标准的解释问题制定的一系列建议。IEC TR 60601-4-3:2018 主要用于： – 医疗电气设备制造商； – 测试实验室和其他负责评估符合 IEC 60601 1:2005、IEC 60601-1:2005/AMD1:2012、IEC 60601-1-8:2006、IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012、 IEC 60601-1-11:2010、IEC 60601 1 11:2015 和 IEC 60601-1-12:2014； – 开发 IEC 60601-1 后续版本的人员。 在准备 IEC 60601-1 第三版时考虑了 IEC TR 62296 第一版中的建议。同样，在准备 IEC 60601-1 和 IEC 60601 系列中的相关附属标准的未来修订版时，预计将考虑 IEC 60601-4-3 中的这些建议。IEC TR 60601-4-3:2018 的目标是向那些对 IEC 60601-1 第三版和适用的附属标准的应用感兴趣的人提供建议/解释。IEC TR 60601-4-3:2018 取消并替代了 2015 年发布的 IEC 60601-4-3 第一版。该版本构成技术修订。IEC TR 60601-4-3:2018 包括以下相对于前一版的重大技术更改：增加了 47 条新建议。

本测试报告表适用于：IEC 60601-1：2005、IEC 60601-1：2005-AMD1：2012、IEC 60601-1：2005-AMD2：2020。

IEC 60601-1-2 2014

完整英文版IEC 60601-1-2：2020 Medical electrical equipment - Part 1-2：General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard：Electromagnetic disturbances - Requirements and tests （医疗电气设备-第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求-附属标准：电磁干扰 - 要求和测试）。IEC 60601-1-2:2014+A1:2020适用于医疗设备（ME）设备和ME系统在电磁干扰下的基本安全和基本性能，以及ME设备和ME系统所发出的电磁干扰。这个IEC 60601-1的附属标准规定了关于电磁干扰和ME设备和ME系统的电磁辐射的基本安全和基本性能的一般要求和测试。它们是对一般标准IEC 60601-1的要求的补充，并作为特定标准的基础。