完整英文版 IEC TR 60601-4-3:2018 Medical electrical equipment - Part 4-3:Guidance and interpretation - Considerations of unaddressed safety aspects in the third edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements(医用电气设备 - 第 4-3 部分:指南和解释 - IEC 60601-1 第三版中未解决的安全问题的考虑以及新要求的建议)。 IEC TR 60601-4-3:2018 包含由 IEC 小组委员会 62A 的专家工作组针对 IEC 60601-1:2005 和 IEC 60601 系列中相关并列标准的解释问题制定的一系列建议。IEC TR 60601-4-3:2018 主要用于: – 医疗电气设备制造商; – 测试实验室和其他负责评估符合 IEC 60601 1:2005、IEC 60601-1:2005/AMD1:2012、IEC 60601-1-8:2006、IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012、 IEC 60601-1-11:2010、IEC 60601 1 11:2015 和 IEC 60601-1-12:2014; – 开发 IEC 60601-1 后续版本的人员。 在准备 IEC 60601-1 第三版时考虑了 IEC TR 62296 第一版中的建议。同样,在准备 IEC 60601-1 和 IEC 60601 系列中的相关附属标准的未来修订版时,预计将考虑 IEC 60601-4-3 中的这些建议。IEC TR 60601-4-3:2018 的目标是向那些对 IEC 60601-1 第三版和适用的附属标准的应用感兴趣的人提供建议/解释。IEC TR 60601-4-3:2018 取消并替代了 2015 年发布的 IEC 60601-4-3 第一版。该版本构成技术修订。IEC TR 60601-4-3:2018 包括以下相对于前一版的重大技术更改:增加了 47 条新建议。
2021-09-01 19:02:23 5.07MB iec 60601-4-3 安全 60601-1
已有的SC62A关于GB9706.1-2020的技术报告,也就是部分委员及第三方检测机构对标准存在的疑虑和问题汇总以及SC62A对于该问题的回复,标准一定是结合当下技术制定的存在一定局限性的一个时代产物,因此也必不可少会存在多多少少的小瑕疵,那么这个技术报告就总结了GB9706.1-2020的部分(或者全部)小瑕疵,考虑到该报告没有中文版本,很多人看起来可能不是那么顺利尤其是对于新接触标准的人来说有太多的专业术语,因此,将这个大约90000词的报告翻译了出来供学习参考