IEC 60601-1-8：2006 + A1：2012 + A2：2020指定了医疗电气设备和医疗电气系统中的警报系统的基本安全和基本性能要求以及测试，并为其应用提供指导。 这是通过根据紧急程度，一致的警报信号和一致的控制状态及其在所有警报系统中的标记来定义警报类别（优先级）来实现的。

完整英文版IEC 60601-1-10：2020 Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers（医用电气设备-第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求-附属标准：生理性闭环控制器开发的要求 ）。IEC 60601-1-10：2007 + A1：2013 + A2：2020指定了作为生理性闭环控制系统一部分的生理性闭环控制器（PCLC）的开发（分析，设计，验证和确认）要求 （PCLCS）在医疗电气设备和医疗电气系统中控制生理变量。 该附带标准适用于各种类型的PCLC，例如 线性和非线性，自适应，模糊神经网络。 该附带标准适用于闭环控制器，该控制器设置控制器输出变量，以便通过将其与参考变量关联来调整（即更改或维持）所测量的生理变量。

最新完整英文版IEC 60601-1-11：2020 Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment（家庭医疗保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 ）。IEC 60601-1-11：2015 + A1：2020适用于家庭医疗环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的基本安全性和基本性能。 无论医疗电气设备或医疗电气系统是打算供非专业人员还是由受过培训的医护人员使用，它均适用。 家庭医疗环境包括： -患者居住的住所； -在室内和室外都有病人的其他地方，不包括专业医疗机构环境，在这些环境中，当病人在场时可以持续接受医疗培训。

IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020 CSV Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment（医疗电气设备-第1-12部分：基本安全和基本性能的一般要求 -附属标准：用于紧急医疗服务环境中的医疗电气设备和医疗电气系统的要求 ）。IEC 60601-1-12:2014+A1:2020 构成 IEC 60601-1 的附属标准：医疗电气设备 - 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求，以下简称通用标准。医疗实践越来越多地使用医用电气设备和医用电气系统来监测、治疗或诊断紧急医疗服务环境中的患者。在这种不受控制的恶劣环境中，医疗电气设备的安全性令人担忧。该附带标准是在临床医生、工程师和监管机构的共同贡献下制定的。本附属标准的术语、要求、一般建议和指南旨在对医用电气设备和医用电气系统的制造商以及负责制定特定标准的技术委员会有用。本国际标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统的基本安全和基本性能，以下简称 ME 设备和 ME 系统，按照制造商的使用说明书中的说明，旨在用于 EMS环境（紧急医疗服务环境）。本并列标准的目的是为携带到紧急情况现场并在那里使用以及在环境条件与室内条件不同的情况下在运输中使用的 ME 设备和 ME 系统提供一般要求。本并列标准的目的是规定通用标准之外的通用要求，并作为特定标准的基础。

IEC 60601-1：2005 / AMD1：2012  IEC60601医用电器设备安全通用要求 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

IEC 60601-1-3：2008 + A1：2013 + A2：2021适用于X射线设备以及此类设备的子组件，其中使用人类患者的放射图像来诊断，计划或指导医疗程序。 该附带标准的目的是建立防止X射线设备中X射线辐射的一般要求，以使对人类患者，操作人员，工作人员和公众的辐射可以保持在合理可达到的低水平。 ，而不会损害放射程序的好处。 特定标准可以针对本附带标准中规定的一般要求规定其适当的值和/或措施。

完整英文版BS EN 60601-1:2006+A12:2014 Medical electrical equipment. General requirements for basic safety and essential performance（医用电气设备- 基本安全和基本性能的一般要求）。 本国际标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统（以下称为ME设备和ME系统）的基本安全和基本性能。

本标准是完整英文版，包含有RLV(红线版-你可以看到所有的改动内容）及正式版， 是最新的及最完善的医疗安规及性能标准， 是医疗产品开发及品控和认证所必须的标准， 值得收藏及分享。