完整英文版IEC 62304：2015 Medical device software - Software life cycle processes（医疗设备软件 - 软件生命周期过程）。IEC 62304:2006+A1:2015 定义了医疗设备软件的生命周期要求。本标准中描述的一系列过程、活动和任务为医疗设备软件生命周期过程建立了一个通用框架。当软件本身是医疗设备或软件是最终医疗设备的嵌入式或整体部分时，适用于医疗设备软件的开发和维护。本标准不包括医疗设备的验证和最终发布，即使该医疗设备完全由软件组成。本合并版本包括第一版（2006年）和其第1次修订版（2015年）。

完整英文版IEC TR 80002-3：2014 Medical device software - Part 3：Process reference model of medical device software life cycle processes (IEC 62304)-医疗器械软件-第3部分：医疗器械软件生命周期过程参考模型（IEC 62304）。IEC TR 80002-3:2014是一份技术报告（TR），对医疗设备的软件生命周期过程进行了描述。医疗设备软件生命周期过程源自IEC 62304:2006，并有相应的安全等级。它们已经与ISO/IEC 12207:2008的软件开发生命周期过程相一致，并在此提出，完全符合ISO/IEC 24774:2010。

本文档是ISO / IEC / IEEE 15288：2015应用的指南。 它主要通过参考ISO / IEC / IEEE 24748-1和ISO / IEC / IEEE 15288：2015来解决系统，生命周期，组织，项目和过程，概念的应用。 它从策略，计划，组织中的应用以及项目中的应用方面为应用ISO / IEC / IEEE 15288：2015提供了指导。 它还比较了ISO / IEC / IEEE 15288：2015和先前版本ISO / IEC 15288：2008之间的区别。

本文档是ISO / IEC / IEEE 12207：2017应用的指南。 本文档建立了使用明确定义的术语来实施软件生命周期过程通用框架的指南，软件业可以参考这些术语。 本文档提供有关在组织或项目中定义，控制和改善软件生命周期过程的指南。 本文档建议适用于各种生命周期模型的方法和方法。 该指南强调了制定战略，计划和利益相关者参与的重要性，其最终目标是实现客户满意度。

这个文件： —指定在工程活动中实施的必要过程，这些过程导致整个生命周期中对系统和软件产品（包括服务）的需求； —提供应用ISO / IEC / IEEE 15288和ISO / IEC / IEEE 12207中描述的与需求和与需求相关的过程的准则； －规定了通过实施需求过程产生的需求信息项； －规定了必填信息项的必填内容； —提供有关必需和相关信息项格式的准则。 本文档适用于： —在涉及人​​为系统，软件密集型系统，软件和硬件产品以及与这些系统和产品相关的服务的项目上使用或计划使用ISO / IEC / IEEE 15288和ISO / IEC / IEEE 12207的人员项目范围，产品，方法，规模或复杂程度； —进行需求工程活动以帮助确保其对需求工程过程的应用符合ISO / IEC / IEEE 15288和/或ISO / IEC / IEEE12207的任何人； —在涉及人​​为系统，软件密集型系统，软件和硬件产品以及与这些系统和产品相关的服务的项目上使用或计划使用ISO / IEC / IEEE 15289的人员，而与项目范围，产品无关），方法论，规模或复杂性； —进行需求工程活动以帮助确保在需求工程过程的应用过程中开发的信息项符合ISO / IEC / IEEE 15289的任何人。

完整英文版ISO/IEC TS 30103：2015 Software and Systems Engineering - Lifecycle Processes - Framework for Product Quality Achievement(软件和系统工程--生命周期过程--实现产品质量的框架)。 ISO / TS 30103：2015的范围是指出如何在特定产品的上下文中应用ISO / IEC / IEEE 15288：2008中的生命周期过程以实现质量。 它独立于修改通用过程描述以适应特定上下文需要的任何调整。 即使在进行了任何适当的调整之后，仍然需要应用结果流程指南，并为交付目标系统所需的每个流程实例确定具体的详细活动，任务和相关的成功标准。 这是ISO / TS 30103：2015中描述的框架的重点。

完整英文电子版ISO/IEC/IEEE 15288：2015 Systems and software engineering - System life cycle processes(系统和软件工程 - 系统生命周期过程 )。 本国际标准建立了过程描述的通用框架，用于描述人类创建的系统的生命周期。 从工程的角度来看，它定义了一组过程和相关的术语。 这些过程可以应用于系统结构层次结构中的任何级别。 可以在整个生命周期中应用这些过程的选定集合，以管理和执行系统生命周期的各个阶段。 这是通过所有利益相关者的参与来实现的，最终目的是实现客户满意度。

完整英文电子版ISO/IEC/IEEE 12207：2017 Systems and software engineering — Software life cycle processes(系统和软件工程 - 软件生命周期过程)。 本标准使用定义明确的术语为软件生命周期过程建立了通用框架，软件业可以参考这些术语。 它包含在软件系统，产品和服务的获取，供应，开发，操作，维护或处置期间适用的过程，活动和任务。 这些生命周期过程是通过利益相关者的参与来完成的，最终目的是实现客户满意度。

最新完整英文电子版ISO/IEC/IEEE 16085：2021 Systems and software engineering — Life cycle processes — Risk management(系统和软件工程 - 生命周期过程 - 风险管理)。 本标准： —为ISO / IEC / IEEE 15288和ISO / IEC / IEEE 12207中描述的过程提供了风险管理的详细内容， —为ISO / IEC / IEEE 15288，ISO / IEC / IEEE 12207及其相关的阐述标准的用户提供通用术语和专门指导，以在系统和软件工程项目的范围内进行风险管理， —规定通过实施风险管理过程以要求符合性而需要产生的信息项，以及 —指定信息项的必需内容。

完整英文电子版ISO/IEC 14764：2006 Software Engineering — Software Life Cycle Processes — Maintenance(软件工程 - 软件生命周期过程 - 维护)。 本标准描述了用于管理和执行软件维护活动的迭代过程。 该标准的使用不受软件产品的大小，复杂性，关键性或应用程序的限制。 该标准使用过程模型来讨论和描述软件维护的每个阶段。 建立的标准既适用于开发中的软件维护计划，也适用于现有软件产品的软件维护活动的计划和执行。 理想情况下，维护计划应在软件开发计划阶段开始。