上传者: Johnho130
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上传时间: 2021-05-27 13:02:48
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文件大小: 7.11MB
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文件类型: PDF
完整英文版IEC TR 80002-3:2014 Medical device software - Part 3:Process reference model of medical device software life cycle processes (IEC 62304)-医疗器械软件-第3部分:医疗器械软件生命周期过程参考模型(IEC 62304)。IEC TR 80002-3:2014是一份技术报告(TR),对医疗设备的软件生命周期过程进行了描述。医疗设备软件生命周期过程源自IEC 62304:2006,并有相应的安全等级。它们已经与ISO/IEC 12207:2008的软件开发生命周期过程相一致,并在此提出,完全符合ISO/IEC 24774:2010。