完整英文版IEC TR 80002-3：2014 Medical device software - Part 3：Process reference model of medical device software life cycle processes (IEC 62304)-医疗器械软件-第3部分：医疗器械软件生命周期过程参考模型（IEC 62304）。IEC TR 80002-3:2014是一份技术报告（TR），对医疗设备的软件生命周期过程进行了描述。医疗设备软件生命周期过程源自IEC 62304:2006，并有相应的安全等级。它们已经与ISO/IEC 12207:2008的软件开发生命周期过程相一致，并在此提出，完全符合ISO/IEC 24774:2010。