完整英文版 IEC 60601-2-34:2011 Medical electrical equipment - Part 2-34:Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment (医用电气设备 - 第 2-34 部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-34:2011 涉及侵入式血压监测设备的基本安全和基本性能。它修正和补充了 IEC 60601-1(第三版,2005 年):医用电气设备 - 第 1 部分:基本安全和基本性能的一般要求。IEC 60601-2-34 第三版取消并替代了 2001 年发布的第二版,并构成了技术修订版,以便在结构上与 IEC 60601-1 2005 版保持一致。IEC 60601-2-34 适用于有创血压监测设备的基本安全和基本性能。它不适用于导管管子、导管针头、鲁尔锁、水龙头和连接的水龙头台。不适用于无创血压监测设备。
2021-09-01 14:05:56 6.89MB iec 60601-2-34 医用电气设备 血压监测
完整英文版 IEC 60601-2-36:2014 Medical electrical equipment - Part 2-36:Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy(医用电气设备 - 第 2-36 部分:体外诱导碎石术设备基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-36:2014 适用于体外诱导碎石设备的基本安全和基本性能,包括用于治疗性体外诱导聚焦压力脉冲的其他医疗应用的设备。该特定标准的适用性仅限于直接参与碎石治疗的组件,例如但不限于压力脉冲发生器、患者支持设备以及它们与成像和监测设备的交互。本标准不包括其他设备,例如患者治疗计划计算机、X 射线和超声波设备,因为它们在其他适用的 IEC 标准中进行了处理。本特定标准不适用于旨在用于物理治疗的超声物理治疗设备;包括用于高强度治疗性超声 (HITU) 的超声设备和附件 AA 中所述的其他治疗设备。该第二版取消并替代了 1997 年发布的 IEC 60601-2-36 第一版。该版本构成了技术修订版,以在结构上与 IEC 60601-1:2005 及其修订版 1:2012 保持一致。
2021-09-01 14:05:56 1.83MB iec 60601-2-36 医用电气设备 碎石
完整英文版 IEC 60601-2-37:2015 Medical electrical equipment - Part 2-37:Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment (医疗电气设备 - 第 2-37 部分:超声医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-37:2007+A1:2015 适用于超声诊断设备的基本安全和基本性能。用于起草超声波诊断设备安全的这一特定标准的方法和理念与适用于其他诊断方式(例如 X 射线设备和磁共振系统)的 IEC 60601 2 xx 系列标准中的方法和理念一致。在每种情况下,安全标准都旨在要求输出显示指示器和/或控制装置的复杂性随着诊断询问领域中能量水平的增加而增加。因此,对于所有此类诊断方式,操作员有责任了解超声诊断设备输出的风险,并采取适当的行动以获得所需的诊断信息,同时对患者的风险最小。本版将前一版及其修订版合并为与母版 IEC 60601-1:2005 兼容的形式。
2021-09-01 14:05:55 8.41MB iec 60601-2-37 医疗电气设备 超声医疗
完整英文版 IEC 60601-2-39:2018 Medical electrical equipment - Part 2-39:Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment(医用电气设备 - 第 2-39 部分:腹膜透析设备基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-39:2018 适用于腹膜透析医疗电气设备的基本安全和基本性能。它适用于供医务人员或在医学专家监督下使用的腹膜透析设备,包括由患者操作的腹膜透析设备,无论腹膜透析设备是在医院还是家庭环境中使用。第三版取消并取代了 IEC 60601-2-39 的第二版。它构成了技术修订。本版相对于上一版包括以下重大技术更改: - 更新了对 IEC 60601-1:2005 和 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 的参考、对 IEC 60601-1-2:2014 的参考和要求、对 IEC 60601-1-6:2010 的参考和IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013,IEC 60601-1-8:2006 和 IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012 的参考和要求,以及 IEC 60601-1-的参考和要求11:2015; - 编辑改进; ——改进基本性能要求条款/子条款; - 对电源中断的新要求。
2021-09-01 14:05:55 1.44MB iec 60601-2-39 医用电气设备 腹膜透析
完整英文版 IEC 60601-2-41:2013 Medical electrical equipment - Part 2-41:Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis(医用电气设备 - 第 2-41 部分:手术灯具和诊断灯具的基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-41:2009+A1:2013 适用于手术灯具和诊断用灯具的基本安全和基本性能。它对IEC 60601-1(2005年第三版)进行了修订和补充,以下简称通用标准。该第二版取消并取代了 2000 年出版的第一版。该版构成了与 IEC 60601-1 第三版一致的技术修订。
2021-09-01 14:05:54 6.87MB iec 60601-2-41 医用电气设备 灯具
完整英文版 IEC 60601-2-43:2019 Medical electrical equipment- Part 2-43:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures (医用电气设备 - 第 2-43 部分:介入手术用 X 射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-43:2010+A1:2017+A2:2019 为 X 射线设备的设计和制造制定了特定的基本安全和基本性能要求,用于放射引导介入手术。它规定了随此类介入性 X 射线设备提供的信息,以帮助负责组织和操作员管理由这些程序引起的可能影响患者或工作人员的辐射风险和设备故障风险。本第二版取消并取代了 2000 年出版的第一版。
2021-09-01 14:05:54 9.41MB iec 60601-2-43 医用电气设备 X射线
完整英文版 IEC 60601-2-46:2016 Medical electrical equipment - Part 2-46:Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables(医用电气设备 - 第 2-46 部分:手术台基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-46:2016 规定了手术台的安全要求,无论是否有电气部件,包括运输器,用于将手术台面运输到或离开手术台的底座或底座,带有可拆卸的手术台面. 本第三版取消并取代2010年出版的第二版,构成技术修订。此版本的 IEC 60601-2-46 在结构上与 IEC 60601-1 的 2005 版和 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 保持一致。
2021-09-01 14:05:52 2.41MB iec 60601-2-46 医用电气设备 手术台
完整英文版 IEC 60601-2-47:2012 Medical electrical equipment - Part 2-47:Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems(医用电气设备 - 第 2-47 部分:动态心电图系统基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-47:2012 涉及动态心电图系统的基本安全和基本性能。它修订和补充了通用标准 IEC 60601-1(2005 年第三版)。本特定标准的要求优先于通用标准的要求。本标准的范围内包括以下类型 的系统:a) 提供 ECG 连续记录和连续分析的系统,允许完全重新分析给出基本相似的结果。 b) 提供连续分析和仅部分或有限记录而不允许对 ECG 进行全面重新分析的系统。 本标准的安全方面适用于属于上述类别之一的所有类型的系统。如果动态心电图系统提供自动 ECG 分析,则适用测量和分析功能的最低性能要求。IEC 60601-2-25 和 IEC 60601-2-27 涵盖的医疗电气设备不在本标准的范围内。本标准不适用于不连续记录和分析心电图的系统(例如,“间歇性事件记录器”)。此第二版取消并替代了 2001 年出版的第一版。
2021-09-01 14:05:52 5.63MB iec 60601-2-47 医用电气设备 动态心电图
新能源汽车电气设备及线路的检修 (1).pdf
2021-08-31 18:07:40 1.28MB 新能源 能源时代 能源信息 参考文献
新能源汽车电气设备的检修研究.pdf
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