上传者: Johnho130
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上传时间: 2021-09-01 14:05:54
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文件大小: 9.41MB
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文件类型: PDF
完整英文版 IEC 60601-2-43:2019 Medical electrical equipment- Part 2-43:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures (医用电气设备 - 第 2-43 部分:介入手术用 X 射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-43:2010+A1:2017+A2:2019 为 X 射线设备的设计和制造制定了特定的基本安全和基本性能要求,用于放射引导介入手术。它规定了随此类介入性 X 射线设备提供的信息,以帮助负责组织和操作员管理由这些程序引起的可能影响患者或工作人员的辐射风险和设备故障风险。本第二版取消并取代了 2000 年出版的第一版。