IEC 60601-2-47：2012 医用电气设备 - 动态心电图系统基本安全和基本性能的特殊要求 - 完整英文版（137页）

完整英文版 IEC 60601-2-47：2012 Medical electrical equipment - Part 2-47：Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems（医用电气设备 - 第 2-47 部分：动态心电图系统基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-47:2012 涉及动态心电图系统的基本安全和基本性能。它修订和补充了通用标准 IEC 60601-1（2005 年第三版）。本特定标准的要求优先于通用标准的要求。本标准的范围内包括以下类型 的系统：a) 提供 ECG 连续记录和连续分析的系统，允许完全重新分析给出基本相似的结果。 b) 提供连续分析和仅部分或有限记录而不允许对 ECG 进行全面重新分析的系统。 本标准的安全方面适用于属于上述类别之一的所有类型的系统。如果动态心电图系统提供自动 ECG 分析，则适用测量和分析功能的最低性能要求。IEC 60601-2-25 和 IEC 60601-2-27 涵盖的医疗电气设备不在本标准的范围内。本标准不适用于不连续记录和分析心电图的系统（例如，“间歇性事件记录器”）。此第二版取消并替代了 2001 年出版的第一版。