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0664-2008 通用标准 医疗器械软件 软件生存周期过程
本标准等同采用IEC62304:2006《医疗器械软件 软件生存周期过程》英文版。本标准为医疗器械软件的安全设计和维护提供了包括必要活动和任务的生存周期过程的框架。
2022-10-27 14:31:19
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软件生存周期
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1712-2021 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统(扫描件)-2021.04.01
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0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
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0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用。
2019-12-21 21:19:19
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0316-2016
医疗器械
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