GB4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备安全通用要求 标准中文版

大型设备安全卡控表.docx

基于电气自动化设备安全控制研究.pdf

银联卡受理终端安全规范 第1卷：基础卷 第2部分：设备安全 Security Specifications for Terminal Accepting UnionPay Card Volume 1: Fundamental Specifications Part 2: Device Security

完整英文电子版 IEC 60601-1-6：2020 Medical electrical equipment - Part 1-6：General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard：Usability（医用电气设备 - 第 1-6 部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 并行标准：可用性）。IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020 规定了制造商分析、指定、设计、验证和验证可用性的过程，因为它涉及医疗电气设备的基本安全和基本性能。该可用性工程过程评估和减轻由与正确使用和使用错误（即正常使用）相关联的可用性问题引起的风险。它可用于识别但不评估或减轻与异常使用相关的风险。如果本附带标准中详述的可用性工程过程得到遵守，并且可用性验证计划中记录的验收标准得到满足（参见 IEC 62366:2007 的 5.9），则 ISO 14971 中定义的残余风险与ME设备的可用性被认为是可以接受的，除非有相反的客观证据（见 IEC 62366:2007 的 4.1.2）。本并列标准的目的是规定通用标准之外的通用要求，并作为特定标准的基础。

完整英文电子版 IEC 60601-1-9：2020 Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design（医用电气设备 - 第 1-9 部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 并行标准：环保设计要求）。IEC 60601-1-9:2007+A1:2013+A2:2020 该并列标准的目标是改善整个医疗电气设备系列对环境的影响，同时考虑到产品生命周期的所有阶段： - 产品规格; - 设计; - 制造业; - 销售、物流、安装； - 用; - 报废管理。这意味着保护环境和人类健康免受有害物质的侵害，节约原材料和能源，最大限度地减少废物的产生，以及尽量减少与废物相关的不利环境影响。实现这一目标所需的标准必须整合到医疗电气设备生命周期的所有阶段，从规范阶段到寿命结束管理。ME设备在所有生命周期阶段的环境影响是根据在需求识别、产品规划和设计阶段定义的医疗电气设备的环境因素确定的。在这些阶段尽早考虑环境因素可以产生许多好处，包括降低成本、刺激创新和创造力，并增加了对产品的了解。它还可以提供新的商业机会，提高产品质量并减少对环境的不利影响。对医疗电气设备的环境因素和影响的评估是一门发展中的科学，预计随着科学的发展，该附带标准将需要定期更新。本附带标准中给出的要求不能替代国家或国际法律法规。环境保护是通用标准要求的整体风险管理过程的要素之一。医疗电气设备对环境影响的可接受性与其他因素相平衡，例如产品的预期功能、性能、安全性、成本、适销性、质量、法律和监管要求。这种平衡可能因医疗电气设备的预期功能而异。例如，适用于挽救生命或维持生命的医疗电气设备的解决方案可能不适用于旨在纠正轻微疾病的设备。作为风险管理的结果，医疗电气设备制造商可能必须证明医疗收益超过相关的不利环境影响。本合并版由第一版（2007 年）、修订版 1（2013 年）和修订版 2（2020 年）组成。

完整英文版 IEC 60601-2-8：2015 Medical electrical equipment - Part 2-8：Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV （医用电气设备 - 第 2-8 部分：在 10 kV 至 1 MV 范围内运行的治疗性 X 射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-8:2010+A1:2015 为连接到交流电源时标称 X 射线管电压范围为 10 kV 至 1 MV 的治疗性 X 射线设备建立了特定的基本安全和基本性能要求。 它包括对性能的准确性和再现性的要求，这些要求与辐射质量和产生的电离辐射量有关，因此必须被视为安全方面。 该第二版取消并取代了 IEC 60601-2-8 的第一版。 本版本构成技术修订，使本标准与 IEC 60601-1 第三版及其附属标准保持一致。

完整英文版 IEC 60601-2-22：2019 Medical electrical equipment - Part 2-22：Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment（医用电气设备 - 第 2-22 部分：手术、美容、治疗和诊断激光设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-22:2019 适用于外科、治疗、医疗诊断、美容或兽医应用的激光设备的基本安全和基本性能，用于人类或动物，归类为 1C 类激光产品，其中封闭激光属于 3B 类或 4 类，或 3B 类或 4 类。 将激光作为能量源转移到患者或动物身上的医用电气设备或医用电气系统，如上文所述，被称为本文件中的“激光设备”。这些应用的激光产品归类为 1 类、1M 类、2 类、2M 类或 3R 类激光产品，受 IEC 60825-1:2014 和通用标准的保护。如果条款或子条款专门用于仅适用于 ME 设备，或仅对 ME 系统而言，该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果不是这种情况，则该条款或子条款适用于相关的 ME 设备和 ME 系统。除通用标准的 7.2.13 生理效应外，本文件范围内激光设备预期生理功能所固有的危害不包括在本文件的特定要求中。

网络关键设备安全技术要求 通用要求.pdf

对于电力系统生产设备安全运行的探析.pdf