上传者: Johnho130
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上传时间: 2021-09-01 14:06:01
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文件大小: 1.64MB
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文件类型: PDF
完整英文版 IEC 60601-2-22:2019 Medical electrical equipment - Part 2-22:Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment(医用电气设备 - 第 2-22 部分:手术、美容、治疗和诊断激光设备的基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-22:2019 适用于外科、治疗、医疗诊断、美容或兽医应用的激光设备的基本安全和基本性能,用于人类或动物,归类为 1C 类激光产品,其中封闭激光属于 3B 类或 4 类,或 3B 类或 4 类。 将激光作为能量源转移到患者或动物身上的医用电气设备或医用电气系统,如上文所述,被称为本文件中的“激光设备”。这些应用的激光产品归类为 1 类、1M 类、2 类、2M 类或 3R 类激光产品,受 IEC 60825-1:2014 和通用标准的保护。如果条款或子条款专门用于仅适用于 ME 设备,或仅对 ME 系统而言,该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果不是这种情况,则该条款或子条款适用于相关的 ME 设备和 ME 系统。除通用标准的 7.2.13 生理效应外,本文件范围内激光设备预期生理功能所固有的危害不包括在本文件的特定要求中。