完整英文版 IEC 60601-2-28：2017 Medical electrical equipment - Part 2-28：Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis （医用电气设备 - 第 2-28 部分：用于医疗诊断的 X 射线管组件的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-28:2017 适用于用于医疗诊断和成像的 X 射线管组件及其组件的基本安全和基本性能。如果通用标准 IEC 60601-1 和并列标准 IEC 60601-1-3 涉及 ME 设备，则在此特定标准中将其解释为 X 射线管组件。如果条款或子条款专门用于仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统，则该条款或条款的标题和内容将如此说明。如果不是这种情况，该条款或子条款适用于 ME 设备和 ME 系统，视相关情况而定。该特定标准的第三版已准备好符合 IEC 60601-1:2005 和 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012（IEC 60601-1 的第三版修订版），称为通用标准。
2021-09-01 14:05:58
1.24MB
完整英文版 IEC 60601-2-43：2019 Medical electrical equipment- Part 2-43：Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures （医用电气设备 - 第 2-43 部分：介入手术用 X 射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-43:2010+A1:2017+A2:2019 为 X 射线设备的设计和制造制定了特定的基本安全和基本性能要求，用于放射引导介入手术。它规定了随此类介入性 X 射线设备提供的信息，以帮助负责组织和操作员管理由这些程序引起的可能影响患者或工作人员的辐射风险和设备故障风险。本第二版取消并取代了 2000 年出版的第一版。
2021-09-01 14:05:54
9.41MB
完整英文版 IEC 60601-2-44：2016 Medical electrical equipment - Part 2-44：Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography（医用电气设备 - 第 2-44 部分：计算机断层扫描 X 射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-44:2009+A1:2012+A2:2016 适用于 CT 扫描仪的基本安全和基本性能。IEC 60601-2-44:2009 的范围仅限于用于头部和身体的 CT 扫描仪，其特点是将 X 射线源和成像探测器封装在一个共同的保护罩中环形的形状。它包括对 CT 扫描仪中使用的 X 射线发生器的安全要求，包括那些将高压发生器与 X 射线管组件集成在一起的要求。此版本构成主要与辐射防护和控制相关的技术修订。
2021-09-01 14:05:53
13.78MB
完整英文版 IEC 60601-2-45：2015 Medical electrical equipment - Part 2-45：Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices （医用电气设备 - 第 2-45 部分：乳房 X 射线照相设备和乳房 X 光立体定向设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-45:2011+A1:2015 适用于乳房 X 光设备和乳房 X 光立体定向设备的基本安全和基本性能。IEC 60601-2-45:2011 解决了乳腺 X 射线设备的系统级别，它由 X 射线发生器、相关设备和附件的组合组成。组件功能在必要时被处理。本特定标准中规定的最低安全要求被认为是为乳腺 X 射线设备操作提供了实用的安全程度。与本第 2-45 部分的前一版一样，目前的第三版包括对乳房 X 线照相术用高压发生器的要求。此第三版取消并取代了 2001 年出版的第二版。此版本构成技术修订。该文件已与 IEC 60601-1 (2005) 第 3 版和 IEC 60601-1-3 (2010) 保持一致。对当前的乳房 X 光检查设备技术进行了进一步的修改
2021-09-01 14:05:53
9.67MB
行业资料-交通装置-一种双弹簧复位的医用移动式X射线机行走控制装置.zip
2021-08-25 18:02:08
501KB