最新完整英文版IEC TR 60601-4-5：2021 Medical electrical equipment - Part 4-5：Guidance and interpretation - Safety-related technical security specifications（医用电气设备-第4-5部分：指导和解释-安全相关技术安全规范）。IEC TR 60601-4-5:2021 为医疗 IT 网络中使用的医疗设备的安全特性提供了详细的技术规范。 本文档中涉及的医疗设备包括医疗电气设备、医疗电气系统和医疗设备软件。 医疗设备软件虽然不在 IEC 60601（所有部分）的范围内，但也可以使用本文档。 基于最新文档 IEC TS 62443 1 1:2009 中描述的七个基本要求，本文档提供了不同医疗设备能力安全级别 (SL C) 的规范。 医疗设备的指定安全功能可被医疗界的各个成员使用，以将设备正确集成到医疗 IT 网络的定义安全区域和管道中，并具有适当的医疗 IT 网络的目标安全级别 (SL T)。