完整英文版IEC 60601-2-20:2020Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators(医用电气设备-第2-20部分:婴儿运输保温箱基本安全和基本性能的特殊要求)。 IEC 60601-2-20:2020 适用于婴儿转运培养箱设备的基本安全和基本性能,如 201.3.208 中所定义,也称为 ME 设备。如果条款或子条款专门用于仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统,则该条款或条款的标题和内容将如此说明。如果不是这种情况,本条款或子条款适用于 ME 设备和 ME 系统,视相关情况而定。除通用标准的 7.2.13 和 8.4.1 外,本文件范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危害不包括在本文件的特定要求中。 IEC 60601-2-20:2020 规定了婴儿运输培养箱的安全要求,但如果制造商在其风险管理文件中证明了符合特定条款的替代方法,通过证明等效的安全性,则不会被判定为不符合要求当权衡设备治疗的益处时,已发现危害所呈现的风险处于可接受的水平。
2021-06-03 18:03:31 65.77MB iec 60601-2-20 医用 设备