完整英文版 IEC 60601-2-2：2017 Medical electrical equipment - Part 2-2：Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories（医用电气设备-第2-2部分：高频手术设备和高频手术附件的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-2:2017 适用于高频手术设备和高频手术配件的基本安全和基本性能。 额定输出功率不超过 50 W 的高频手术设备（例如用于微凝，或用于牙科或眼科）不受此特定标准的某些要求的约束。 这些豁免在相关要求中有所说明。 本特定标准的目的是为高频手术设备和高频手术附件建立特定的基本安全和基本性能要求。

完整英文版 IEC 60601-2-4：2018 Medical electrical equipment - Part 2-4：Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators （医用电气设备-第2-4部分：心脏除颤器基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-4:2010+A1:2018 为心脏除颤器建立了特定的基本安全和基本性能要求。 此第三版取消并取代了 2002 年发布的第二版。该版本构成技术修订，修订以在结构上与 IEC 60601-1:2005 保持一致，并执行 IEC SC 62A 的决定，即特定标准的条款编号结构 IEC 60601-1:2005 将遵循 ISO/IEC 指令第 2 部分：2004 中指定的形式。 第三版的目的是通过重新格式化和技术更改，参考通用标准的第三版，使该特定标准与时俱进。

完整英文版 IEC 60601-2-5：2009 Medical electrical equipment - Part 2-5：Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment（医用电气设备-第2-5部分：超声波理疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。本专用标准规定了超声波理疗设备的安全要求和试验。 它对 IEC 60601-1（第二版，1988 年）进行了修订和补充，包括修订版 1 和 2，以下简称通用标准。 本专用标准考虑了 IEC 60601-1-2 和 IEC 61689。

完整英文版 IEC 60601-2-3：2016 Medical electrical equipment - Part 2-3：Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment（医用电气设备-第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-3:2012+A1:2016 规定了短波治疗设备的基本安全和基本性能要求。 短波治疗设备被定义为通过暴露于频率范围超过 13 MHz 但不超过 45 MHz 的电场或磁场对患者进行治疗的医疗设备。 额定输出功率不超过 10 W 的设备免除本标准的某些要求。 此第三版取消并替代了 1991 年发布的 IEC 60601-2-3 第二版及其 1998 年发布的修订版 1。该版本构成了技术修订，并与 IEC 60601-1:2005 保持一致。

医药生物行业点评报告：《大型医用设备配置规划》发布，诊断性核药显著受益.pdf

医药生物行业点评报告：大型医用设备规划配置量上调，利好设备和诊断用药生产企业.pdf

医药生物行业日报：大型医用设备配置规划调整下发.pdf

IEC 60601-1-8：2006 + A1：2012 + A2：2020指定了医疗电气设备和医疗电气系统中的警报系统的基本安全和基本性能要求以及测试，并为其应用提供指导。 这是通过根据紧急程度，一致的警报信号和一致的控制状态及其在所有警报系统中的标记来定义警报类别（优先级）来实现的。

完整英文版IEC 60601-1-10：2020 Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers（医用电气设备-第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求-附属标准：生理性闭环控制器开发的要求 ）。IEC 60601-1-10：2007 + A1：2013 + A2：2020指定了作为生理性闭环控制系统一部分的生理性闭环控制器（PCLC）的开发（分析，设计，验证和确认）要求 （PCLCS）在医疗电气设备和医疗电气系统中控制生理变量。 该附带标准适用于各种类型的PCLC，例如 线性和非线性，自适应，模糊神经网络。 该附带标准适用于闭环控制器，该控制器设置控制器输出变量，以便通过将其与参考变量关联来调整（即更改或维持）所测量的生理变量。

最新完整英文版IEC 60601-1-11：2020 Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment（家庭医疗保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 ）。IEC 60601-1-11：2015 + A1：2020适用于家庭医疗环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的基本安全性和基本性能。 无论医疗电气设备或医疗电气系统是打算供非专业人员还是由受过培训的医护人员使用，它均适用。 家庭医疗环境包括： -患者居住的住所； -在室内和室外都有病人的其他地方，不包括专业医疗机构环境，在这些环境中，当病人在场时可以持续接受医疗培训。