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3.1 医疗器械临床评价技术指导原则2015.docx
3.1 医疗器械临床评价技术指导原则2015.docx
上传者:
stormzyb
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上传时间: 2021-03-07 14:46:46
|
文件大小: 101KB
|
文件类型: DOCX
医疗器械
临床评价
指导原则
医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。本指导原则旨在为注册申请人进行临床评价及食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术指导。
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