上传者: Johnho130
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上传时间: 2021-05-27 13:02:45
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文件大小: 14.36MB
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文件类型: PDF
完整英文版ISO/TR 80002-2:2017 Medical device software — Part 2:Validation of software for medical device quality systems(医疗器械软件—第2部分:用于医疗器械质量体系的软件验证 )。 ISO / TR 80002-2:2017适用于设备设计,测试,组件验收,制造,标签,包装,分配和投诉处理中使用的任何软件,或用于自动化医疗设备质量体系的任何其他方面的软件,如ISO 13485中所述。