本文介绍了新法规下的医疗器械研发流程，其中包括医疗器械设计与开发、产品综述、产品设计与开发策划/计划以及风险分析等阶段。在医疗器械设计与开发阶段，需要明确要设计开发的产品，包括产品预期用途、功能、性能、管理类别、结构组成、规格型号、主要材料、标签、包装、灭菌方式、有效期等。在产品设计与开发策划/计划阶段，需要确定设计开发的人员与职责、时间、各个阶段的输入与输出、各个阶段的工作内容与目标、资源需求等。同时，还需要进行风险分析，包括制定风险管理计划、实施风险管理、对过程进行评审、汇编报告、批准报告等。

ISO TR 24971：2020 医疗设备— ISO 14971应用指南 - 完整英文电子版（95页）.pdf

毕业设计 微信小程序设计医疗门诊小程序 hyb_ylmz 1.8.0 全开源版

湖北省新型农村合作医疗读卡器驱动，新农合读卡器驱动

近年来随着新一代人工智能技术的快速发展，采用深度学习技术的医疗器械软件日益增多。为应对深度学习技术带来的监管挑战，并为相应医疗器械软件注册申报提供专业建议，我中心组织制定了深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点（以下简称审评要点，详见附件）。 　　审评要点基于深度学习技术特点，结合软件的预期用途、使用场景和核心功能，重点关注软件的数据质量控制、算法泛化能力和临床使用风险。 　　审评要点采用基于风险的全生命周期管理方法考虑软件技术审评要求，包括需求分析、数据收集、算法设计、验证与确认、软件更新等内容，涵盖算法性能评估、临床评价、网络与数据安全等要求。 　　在软件更新方面，审评要点明确软件版本命名规则应涵盖算法驱动型和数据驱动型软件更新，并应列举重大软件更新的全部典型情况。轻微数据驱动型软件更新可通过质量管理体系控制，无需申请注册变更。 　　此外，审评要点还明确了非辅助决策软件、传统人工智能软件的要求以及第三方数据库、移动与云计算等考量。

上海市长宁区在全区逐步完成区域内医院内部临床信息管理系统、临床信息管理系统与 居民健康档案调阅的基础上，2007年起在区层面建立“卫生数据中心-医疗信息管理与交互 平台” ，对区域 16 家医疗卫生机构 42 家社区卫生服务站点联网，实现区域医疗机构诊疗和 健康档案信息交互共享，实时反应当前区域医疗机构的门、急诊及住院病人信息。在医生工 作站可以按需调阅区域医疗机构病人就诊信息和健康档案信息。 实现对区域居民健康档案建 设情况统计与分析。实现对区域医疗机构财务监管等各种功能。从一定程度上加强了医院管 理、提升了医疗质量和效率，促进了医疗费用的降低

医疗云的核心是以全民电子健康档案为基础，建立覆盖医疗卫生体系的信息共享平台，打破各个医疗机构信息孤岛现象，同时围绕居民的健康关怀提供统一的健康业务部署，建立远程医疗系统，尤其使得很多缺医少药的农村受惠，示意图如图 1 所示。 图 1  医疗云示意图 依托医疗云，可以在人口密集居住区增设各种体检自助终端，甚至可以使自助终端进入家庭。建立医疗云利国利民，其重大意义归纳如下。 1）对于国家公共卫生服务管理部门 有利于公共卫生业务联动工作；有利于疾病预防与控制管理；有利于突发公共卫生事件处理；便于开展公共卫生服务；有利于资源整合、减少重复投资，甚至可以把检查检验功能独立开来，专门成立第三方机构；

中医医院移动医疗,描述了中医疗医院应该如何建设移动医疗信息化

本文介绍了保险公司为了赚钱而需要精确预测医疗费用的背景和挑战。由于医疗费用很难估计，保险公司投入了大量的时间和金钱来研发能精确预测医疗费用的模型。本文提出了利用病人的数据来预测特定群体的平均医疗费用，并根据预期的治疗费用来设定年度保费价格的方法。其中，线性回归是一种常用的预测方法。本文的目的是为了便于分析，应用线性回归预测医疗费用。

会员制医疗预约服务管理信息系统，使用java进行开发，它的优点代码不能从浏览器查看，保密性非常好，比其他的系统更具安全性。java还容易修改和调试，毕竟社会是在不断发展过程中难免有更多需求，这点很重要。而且，本系统除了有对会员制医疗预约服务的管理，还添加了对用户的资料管理，这也是为了满足系统更深层次的需求。除了上述优势外，本系统还具有：查询迅速，搜索资料方便，可靠性强等等。 会员制医疗预约服务管理信息系统的作用就是提供一个在线会员制医疗预约服务的信息储存以及搜索的系统，用来协助对会员制医疗预约服务进行统一管理。一个完善的会员制医疗预约服务管理信息系统，可以对会员制医疗预约服务进行精细化的管理。 本系统的主要意义在于，全力以赴为用户提供一个操作方便，界面简洁，信息直观的会员制医疗预约服务管理信息系统。使用该系统的用户，可以先浏览到最新上架的会员制医疗预约服务信息，并可以注册成为本系统的用户。 在世界范围内，会员制医疗预约服务管理信息系统已经得到了非常广泛的应用，范围变的越来越广，功能也在不断的完善，操作简便、节省人力、成本低廉，但工作的效率确一直不断的提高。 会员制医疗预约服务管理系统。