2022届 高考 一轮复习 人教版 热点题型四　分离定律在特殊情况下的应用（24张）课件.ppt

2022届 高考 一轮复习 人教版 热点题型五　自由组合定律在特殊情况下的应用（30张）课件.ppt

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除IATF 16949：2016的要求外，大众汽车集团的顾客特定要求 注：这些项目确定了在认证审核期间需要考虑的重要QM相关要求（参见IATF 16949，第4.3.2节）

完整英文版IEC 60601-2-19：2020 Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators（医用电气设备 第2-19部分：婴儿保育箱基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-19:2020 适用于婴儿培养箱的基本安全和基本性能，如 201.3.209 中所定义，也称为 ME 设备。如果条款或子条款专门用于仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统，则该条款或条款的标题和内容将如此说明。如果不是这种情况，本条款或子条款适用于 ME 设备和 ME 系统，视相关情况而定。除通用标准的 7.2.13 和 8.4.1 外，本文件范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危害不包括在本文件的特定要求中。 IEC 60601-2-19:2020 规定了婴儿培养箱的安全要求，但如果制造商在其风险管理文件中证明了符合特定条款的替代方法，通过证明等效的安全性，则不会被判定为不符合当权衡设备治疗的益处时，已发现 HAZARD 提出的风险处于可接受的水平。

完整英文版IEC 60601-2-20：2020Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators（医用电气设备-第2-20部分：婴儿运输保温箱基本安全和基本性能的特殊要求）。 IEC 60601-2-20:2020 适用于婴儿转运培养箱设备的基本安全和基本性能，如 201.3.208 中所定义，也称为 ME 设备。如果条款或子条款专门用于仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统，则该条款或条款的标题和内容将如此说明。如果不是这种情况，本条款或子条款适用于 ME 设备和 ME 系统，视相关情况而定。除通用标准的 7.2.13 和 8.4.1 外，本文件范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危害不包括在本文件的特定要求中。 IEC 60601-2-20:2020 规定了婴儿运输培养箱的安全要求，但如果制造商在其风险管理文件中证明了符合特定条款的替代方法，通过证明等效的安全性，则不会被判定为不符合要求当权衡设备治疗的益处时，已发现危害所呈现的风险处于可接受的水平。

完整英文版IEC 60601-2-21：2020 Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers（ 医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射加热器的基本安全性和基本性能的特殊要求 ）。IEC 60601-2-21:2020 适用于 201.3.204 中定义的婴儿辐射加热器的基本安全和基本性能，也称为 ME 设备。如果条款或子条款专门用于仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统，则该条款或条款的标题和内容将如此说明。如果不是这种情况，本条款或子条款适用于 ME 设备和 ME 系统，视相关情况而定。除通用标准的 7.2.13 和 8.4.1 外，本文件范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危害不包括在本文件的特定要求中。 IEC 60601-2-21:2020 规定了婴儿辐射加热器的安全要求，但如果制造商在其风险管理中证明了符合特定条款的替代方法，则通过证明等效的安全性，不会被判定为不符合要求文件表明，当权衡设备的治疗收益时，已发现 HAZARD 提出的风险处于可接受的水平。

完整英文版IEC 60601-2-50：2020 Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment（ 医用电气设备-第2-50部分：婴儿光疗设备的基本安全性和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-50:2020 适用于婴儿光疗设备的基本安全和基本性能，如 201.3.203 中所定义，也称为 ME 设备。如果条款或子条款专门用于仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统，则该条款或条款的标题和内容将如此说明。如果不是这种情况，本条款或子条款适用于 ME 设备和 ME 系统，视相关情况而定。除通用标准的 7.2.13 和 8.4.1 外，本文件范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危害不包括在本文件的特定要求中。 IEC 60601-2-50:2020 规定了婴儿光疗设备的安全要求，但如果制造商在其风险管理文件中证明风险当权衡设备治疗的益处时，HAZARD 提出的 HAZARD 已被发现处于可接受的水平。

完整英文电子版ISO 80601-2-67：2020 Medical electrical equipment — Part 2-67：Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen-conserving equipment(医用电气设备第2-67部分：氧气保存设备的基本安全性和基本性能的特殊要求)。本文档适用于氧气防护设备（以下称为ME设备）及其附件的基本安全性和基本性能，该附件旨在在家庭使用时通过间歇性输送气体并与患者的吸气周期同步来节省补充氧气 医疗环境。 非专业操作人员通常使用氧气节约设备。

完整英文电子版 Railway applications — Quality management system — Business management system requirements for rail organizations: ISO 9001:2015 and particular requirements for application in the rail sector(轨道交通应用—质量管理体系—轨道交通组织的业务管理系统要求：ISO 9001：2015以及在轨道交通部门中应用的特殊要求)。ISO / TS 22163：2017规定了组织在以下情况下对质量管理体系的要求： a）需要证明其持续提供满足客户以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力，并且 b）旨在通过系统的有效应用来提高客户满意度，包括改进系统的过程以及确保符合客户要求和适用的法律法规要求。 本国际标准的所有要求都是通用的，适用于任何组织，无论其类型或规模，或提供的产品和服务。