IEC 60601-2-50：2020 医用电气设备-第2-50部分：婴儿光疗设备的基本安全性和基本性能的特殊要求 - 完整英文版（62页）

完整英文版IEC 60601-2-50：2020 Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment（ 医用电气设备-第2-50部分：婴儿光疗设备的基本安全性和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-50:2020 适用于婴儿光疗设备的基本安全和基本性能，如 201.3.203 中所定义，也称为 ME 设备。如果条款或子条款专门用于仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统，则该条款或条款的标题和内容将如此说明。如果不是这种情况，本条款或子条款适用于 ME 设备和 ME 系统，视相关情况而定。除通用标准的 7.2.13 和 8.4.1 外，本文件范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危害不包括在本文件的特定要求中。 IEC 60601-2-50:2020 规定了婴儿光疗设备的安全要求，但如果制造商在其风险管理文件中证明风险当权衡设备治疗的益处时，HAZARD 提出的 HAZARD 已被发现处于可接受的水平。