完整英文版 IEC 60601-2-31：2020 Medical electrical equipment - Part 2-31：Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source（医用电气设备 - 第 2-31 部分：具有内部电源的外部心脏起搏器的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-31:2020 适用于由内部电源供电的外部起搏器的基本安全和基本性能，以下简称 ME 设备。本文件适用于 201.3.209 中定义的患者电缆，但不适用于 201.3.206 中定义的引线。除通用标准的 7.2.13 和 8.4.1 外，本文件范围内 ME 设备预期生理功能所固有的危害不包括在本文件的特定要求中。本文件不适用于 ISO 14708-1 涵盖的有源植入式医疗器械的植入式部件。本文件不适用于可直接或间接连接到电源的外部起搏器。本文件不适用于经胸和食管起搏 ME 设备和抗心动过速 ME 设备。IEC 60601-2-31:2020 取消并替换了 2008 年发布的第二版和修订版 1:2011。此版本构成技术修订。此版本相对于上一版本包括以下重大技术更改： a) 取消了节能测试的要求； b) 体外除颤暴露测试已完全修订； c) 取消了仅针对空气放电测试 ESD 抗扰度的排除； d) 与最新版的起搏器 ISO 14708-2 以及相关的 EMC 标准 ISO 14117 保持一致； e) 所有变更的附加理由。

完整英文版 IEC 60601-2-33：2015 Medical electrical equipment - Part 2-33：Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis（医用电气设备 - 第 2-33 部分：医学诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。 IEC 60601-2-33:2010+A1:2013+A2:2015 为磁共振设备制定了特定的基本安全和基本性能要求，为患者和磁共振工作人员提供保护。它也适用于 IEC 60601-1（2005）的第三版，并在适当的地方引入了技术修改。2012 年 3 月和 2016 年 2 月更正的内容已包含在本副本中。本合并版由第三版（2010 年）、修订案 1（2013 年）和修订案 2（2015 年）组成。

完整英文版 IEC 60601-2-34：2011 Medical electrical equipment - Part 2-34：Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment （医用电气设备 - 第 2-34 部分：有创血压监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-34:2011 涉及侵入式血压监测设备的基本安全和基本性能。它修正和补充了 IEC 60601-1（第三版，2005 年）：医用电气设备 - 第 1 部分：基本安全和基本性能的一般要求。IEC 60601-2-34 第三版取消并替代了 2001 年发布的第二版，并构成了技术修订版，以便在结构上与 IEC 60601-1 2005 版保持一致。IEC 60601-2-34 适用于有创血压监测设备的基本安全和基本性能。它不适用于导管管子、导管针头、鲁尔锁、水龙头和连接的水龙头台。不适用于无创血压监测设备。

完整英文版 IEC 60601-2-36：2014 Medical electrical equipment - Part 2-36：Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy（医用电气设备 - 第 2-36 部分：体外诱导碎石术设备基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-36:2014 适用于体外诱导碎石设备的基本安全和基本性能，包括用于治疗性体外诱导聚焦压力脉冲的其他医疗应用的设备。该特定标准的适用性仅限于直接参与碎石治疗的组件，例如但不限于压力脉冲发生器、患者支持设备以及它们与成像和监测设备的交互。本标准不包括其他设备，例如患者治疗计划计算机、X 射线和超声波设备，因为它们在其他适用的 IEC 标准中进行了处理。本特定标准不适用于旨在用于物理治疗的超声物理治疗设备；包括用于高强度治疗性超声 (HITU) 的超声设备和附件 AA 中所述的其他治疗设备。该第二版取消并替代了 1997 年发布的 IEC 60601-2-36 第一版。该版本构成了技术修订版，以在结构上与 IEC 60601-1:2005 及其修订版 1:2012 保持一致。

完整英文版 IEC 60601-2-37：2015 Medical electrical equipment - Part 2-37：Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment （医疗电气设备 - 第 2-37 部分：超声医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-37:2007+A1:2015 适用于超声诊断设备的基本安全和基本性能。用于起草超声波诊断设备安全的这一特定标准的方法和理念与适用于其他诊断方式（例如 X 射线设备和磁共振系统）的 IEC 60601 2 xx 系列标准中的方法和理念一致。在每种情况下，安全标准都旨在要求输出显示指示器和/或控制装置的复杂性随着诊断询问领域中能量水平的增加而增加。因此，对于所有此类诊断方式，操作员有责任了解超声诊断设备输出的风险，并采取适当的行动以获得所需的诊断信息，同时对患者的风险最小。本版将前一版及其修订版合并为与母版 IEC 60601-1:2005 兼容的形式。

完整英文版 IEC 60601-2-39：2018 Medical electrical equipment - Part 2-39：Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment（医用电气设备 - 第 2-39 部分：腹膜透析设备基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-39:2018 适用于腹膜透析医疗电气设备的基本安全和基本性能。它适用于供医务人员或在医学专家监督下使用的腹膜透析设备，包括由患者操作的腹膜透析设备，无论腹膜透析设备是在医院还是家庭环境中使用。第三版取消并取代了 IEC 60601-2-39 的第二版。它构成了技术修订。本版相对于上一版包括以下重大技术更改： - 更新了对 IEC 60601-1:2005 和 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 的参考、对 IEC 60601-1-2:2014 的参考和要求、对 IEC 60601-1-6:2010 的参考和IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013，IEC 60601-1-8:2006 和 IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012 的参考和要求，以及 IEC 60601-1-的参考和要求11:2015; - 编辑改进； ——改进基本性能要求条款/子条款； - 对电源中断的新要求。

完整英文版 IEC 60601-2-41：2013 Medical electrical equipment - Part 2-41：Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis（医用电气设备 - 第 2-41 部分：手术灯具和诊断灯具的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-41:2009+A1:2013 适用于手术灯具和诊断用灯具的基本安全和基本性能。它对IEC 60601-1（2005年第三版）进行了修订和补充，以下简称通用标准。该第二版取消并取代了 2000 年出版的第一版。该版构成了与 IEC 60601-1 第三版一致的技术修订。

完整英文版 IEC 60601-2-43：2019 Medical electrical equipment- Part 2-43：Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures （医用电气设备 - 第 2-43 部分：介入手术用 X 射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-43:2010+A1:2017+A2:2019 为 X 射线设备的设计和制造制定了特定的基本安全和基本性能要求，用于放射引导介入手术。它规定了随此类介入性 X 射线设备提供的信息，以帮助负责组织和操作员管理由这些程序引起的可能影响患者或工作人员的辐射风险和设备故障风险。本第二版取消并取代了 2000 年出版的第一版。

完整英文版 IEC 60601-2-44：2016 Medical electrical equipment - Part 2-44：Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography（医用电气设备 - 第 2-44 部分：计算机断层扫描 X 射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-44:2009+A1:2012+A2:2016 适用于 CT 扫描仪的基本安全和基本性能。IEC 60601-2-44:2009 的范围仅限于用于头部和身体的 CT 扫描仪，其特点是将 X 射线源和成像探测器封装在一个共同的保护罩中环形的形状。它包括对 CT 扫描仪中使用的 X 射线发生器的安全要求，包括那些将高压发生器与 X 射线管组件集成在一起的要求。此版本构成主要与辐射防护和控制相关的技术修订。

完整英文版 IEC 60601-2-46：2016 Medical electrical equipment - Part 2-46：Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables（医用电气设备 - 第 2-46 部分：手术台基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-46:2016 规定了手术台的安全要求，无论是否有电气部件，包括运输器，用于将手术台面运输到或离开手术台的底座或底座，带有可拆卸的手术台面. 本第三版取消并取代2010年出版的第二版，构成技术修订。此版本的 IEC 60601-2-46 在结构上与 IEC 60601-1 的 2005 版和 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 保持一致。