IEC 60601-2-27:2011 医用电气设备- 心电图监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求 - 完整英文版(151页)

上传者: Johnho130 | 上传时间: 2021-09-01 14:05:59 | 文件大小: 7.98MB | 文件类型: PDF
完整英文版 IEC 60601-2-27:2011 Medical electrical equipment - Part 2-27:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment(医用电气设备 - 第 2-27 部分:心电图监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-27:2011 适用于在医院环境中使用的心电图监测设备,也适用于在医院环境外使用时,例如在救护车和航空运输中。该特定标准也适用于医院环境中使用的 ECG 遥测系统。打算在医院环境以外的极端或不受控制的环境条件下使用的心电图监测设备,例如救护车和航空运输,应符合本特定标准。附加标准可能适用于这些使用环境。本标准不适用于家用心电监护仪。但是,制造商应考虑根据其预期用途使用本标准的相关条款。动态(“Holter”)监护仪,胎心率监护,脉搏体积描记设备和其他心电图记录设备不在本特定标准的范围内。第三版的目的是通过重新格式化和技术更改,参考通用标准的第三版,使该特定标准与时俱进。2012 年 5 月更正的内容已包含在此副本中。

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