上传者: Johnho130
|
上传时间: 2021-09-01 14:05:59
|
文件大小: 10.33MB
|
文件类型: PDF
完整英文版 IEC 60601-2-25:2011 Medical electrical equipment - Part 2-25:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs(医用电气设备 - 第 2-25 部分:心电图仪基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-25:2011 适用于心电图仪本身或作为医疗电气系统的一部分的基本安全性和基本性能,用于生成用于诊断目的的心电图报告。打算在医院环境或医生办公室以外的极端或不受控制的环境条件下使用的设备,例如救护车和航空运输,应符合此特定标准。附加标准可能适用于这些使用环境的医疗电气设备。不包括在本特定标准范围内的是:
a) 提供心向量图回路的医用电气设备部分;
b) IEC 60601-2-47 涵盖的非用于获取心电图报告以用于诊断目的的动态心电图医疗电气设备;
c) IEC 60601-2-27 涵盖的心脏监护仪,其不旨在获取用于诊断目的的心电图报告。