本标准规定了一般适用于有源植入式医疗设备的要求。规定的测试是型式测试，将在有源植入式医疗设备的样本上进行以证明符合性。本标准不仅适用于电动的有源植入式医疗设备，还适用于由其他能源（例如气压或弹簧）供电的设备，也适用于有源植入式医疗器械的一些非植入式零件和附件。
2021-06-13 09:01:44
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本标准适用于
- 交流 标准频率为 50 Hz 且标称电压高于 100 V 的传输、分配和利用系统和设备；
- 交流 和直流电 牵引系统；
- 交流 和直流电 标称电压低于交流 120 V 的设备 或低于 750 V d.c., a.c. 用于（但不仅限于）50 Hz 应用的电压； 此类设备包括电池（来自原电池或二次电池）、其他电源设备（交流或直流）、电气设备（包括工业和通信）和电器。
2021-06-06 14:01:39
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（EU）130-2012 关于机动车辆进入与操纵性方面的型式认证要求
2021-03-24 16:04:29
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