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欧洲标准 手术用植入物--有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标识和制造商提供信息的一般要求 - 完整英文电子版(63页).pdf
欧洲标准 手术用植入物--有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标识和制造商提供信息的一般要求 - 完整英文电子版(63页).pdf
上传者:
Johnho130
|
上传时间: 2021-06-13 09:01:44
|
文件大小: 1.65MB
|
文件类型: PDF
EN
医疗器械
安全
制造商
本标准规定了一般适用于有源植入式医疗设备的要求。规定的测试是型式测试,将在有源植入式医疗设备的样本上进行以证明符合性。本标准不仅适用于电动的有源植入式医疗设备,还适用于由其他能源(例如气压或弹簧)供电的设备,也适用于有源植入式医疗器械的一些非植入式零件和附件。
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