YYT 0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YYT 0287-2017应用指南.pdf
2021-08-27 19:06:01
6.55MB
1
1.基本信息
1.1类型
说明软件包含的数据类型。
1) 健康数据：标明生理、心理健康状况的私人数据（“Private Data”，又称个人数据“Personal Data”、敏感数据“Sensitive Data”，指可用于人员身份识别的相关信息），涉及患者隐私信息；
2) 设备数据：描述设备运行状况的数据，用于监视、控制设备运行或用于设备的维护保养，本身不涉及患者隐私信息。
2021-08-26 09:23:46
36KB
1
附件2医疗器械产品技术要求中频治疗仪医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号中频治疗仪1产品型号/规格及其划分说明11产品名称中频治疗仪;型号FE-Y11。12结构与组成治疗仪由主机导电粘胶皮肤电
2021-08-24 13:27:20
116KB
1
YYT+1406.1_2016_医疗器械软件第1部份YYT0316应用于医疗器械软件的指南完整版
2021-08-23 14:23:13
4.62MB
1