ISO / TS 22163:2017规定了组织在以下情况下对质量管理体系的要求: a)需要证明其持续提供满足客户以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力,并且 b)旨在通过系统的有效应用来提高客户满意度,包括改进系统的过程以及确保符合客户要求和适用的法律法规要求。 本国际标准的所有要求都是通用的,适用于任何组织,无论其类型或规模,或提供的产品和服务。
2021-05-30 19:03:59 1.34MB iso 22163 质量管理体系 轨道交通
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2021-05-30 19:03:57 16.24MB iso 22163 质量管理 内审员
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2021-05-30 19:03:57 1.36MB iso 22163 TUV 轨道交通
本标准介绍了用于验证最大材料条件(MMC)尺寸包络和由控制在最大材料条件(MMC)的几何公差和控制在最大材料边界(MMB)的基准特征产生的虚拟条件边界的量具和夹具的尺寸和公差的设计做法。
2021-05-29 09:02:30 7.21MB ASME Y14.43 检具 夹具
本标准描述了一个分级体系来为电气装备的机壳所提供的防护性能来细分防护等级。同时这个体系应适应大部分类型的电气设备,因此不应假设所有列出的防护等级都实用于某个特定型号的电气设备。电气设备的制造者应该考虑并确定可用的防护等级和设备各个零件的可采用的防护等级
2021-05-29 09:02:29 833KB iec 60529 机壳 防护等级
包含的内容目录是: 1、术语,原则及尺寸解读 2、符号与基准 3、形状和定向公差 4、定位公差 5、轮廓及跳动公差
2021-05-28 22:01:59 76.23MB ASME Y14.5 GD&T 公差
Y14.5标准被认为是几何尺寸和公差(GD&T)设计语言的权威指南。它规定了符号、规则、定义、要求、默认值和推荐的做法,用于说明和解释GD&T和相关要求,用于工程图纸、数字数据文件中定义的模型和相关文件中。
2021-05-28 22:01:59 97.13MB ASME Y14.5 尺寸 公差
ISO 13485:2016规定了质量管理体系的要求,组织需要证明其提供能够始终满足客户和适用法规要求的医疗设备和相关服务的能力。 这些组织可以参与生命周期的一个或多个阶段,包括医疗器械的设计和开发,生产,存储和分配,安装或服务以及设计和开发或提供相关活动(例如技术支持)。 供应商或向此类组织提供产品(包括与质量管理体系相关的服务)的外部方也可以使用ISO 13485:2016。
2021-05-27 13:02:47 14.16MB iso 13485 医疗器械 质量管理体系
本标准详细说明了医疗设备(包括作为医疗设备的软件和体外诊断医疗设备)的风险管理的术语,原理和过程。 本文档中描述的过程旨在帮助医疗设备制造商识别与医疗设备相关的危害,评估和评估相关风险,控制这些风险并监控控件的有效性。
2021-05-27 13:02:47 25.21MB iso 14971 医疗设备 风险管理