完整英文电子版 FDA Guidance for Industry - Cybersecurity-for-Networked-Medical-Devices-Containing-Off-the-Shelf-(OTS)-Software(FDA行业指南--含有现成软件的联网医疗设备的网络安全问题)。本指南概述了我们认为适用于解决联网医疗设备网络安全漏洞所需的软件维护操作的一般原则,特别是那些包含现成 (OTS) 软件的设备。 该指南以问答形式组织,对经常向 FDA 工作人员提出的问题提供答复。 问题中的“我”和答案中的“您”旨在适用于将 OTS 软件集成到其医疗设备中的设备制造商。