本文介绍了新法规下的医疗器械研发流程,其中包括医疗器械设计与开发、产品综述、产品设计与开发策划/计划以及风险分析等阶段。在医疗器械设计与开发阶段,需要明确要设计开发的产品,包括产品预期用途、功能、性能、管理类别、结构组成、规格型号、主要材料、标签、包装、灭菌方式、有效期等。在产品设计与开发策划/计划阶段,需要确定设计开发的人员与职责、时间、各个阶段的输入与输出、各个阶段的工作内容与目标、资源需求等。同时,还需要进行风险分析,包括制定风险管理计划、实施风险管理、对过程进行评审、汇编报告、批准报告等。
2023-06-14 16:28:43 28.96MB 医疗器械研发
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华为公司的新产品研发流程管理,详细资源,内部资料
2023-05-17 09:07:51 251KB 华为 产品研发 流程管理
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研发流程描述,文档中配以流程图说明研发的流程以及质量保证的内容
2023-02-02 17:36:32 1.01MB 研发流程
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为加强对定制软件开发工作管理,缩短开发周期,提高软件开发质量,降低开发成本,提高定开发效率和效益,特制定软件开发流程管理制度。
2022-11-23 15:59:12 76KB 软件 开发 研发 研发流程
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测试视角软件研发流程介绍,开发部分写的比较少
2022-10-05 17:04:11 1.3MB 软件测试 软件开发
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研发过程五个核心流程中常见的安全问题,系统设计缺陷经典案例,代码风险,系统安全测试。
2022-09-13 13:23:06 1.54MB 开发安全 乌云 白帽子 企业安全
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IPD研发流程经验分享.pdf,这是一份不错的文件
2022-06-30 18:06:33 1.81MB 文档
详细介绍手机的研发流程,从手机立项开始直到手机项目量产结束并关闭的全部过程介绍!
2022-04-16 12:24:46 115KB 手机研发流程
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华为硬件研发流程,华为C语言编程规范,华为PCB的EMC设计指南,华为PCB设计规范,华为模拟电路讲义(上下册全),华为天线内部培训资料,嵌入式开发必备技能图谱,数字移动通信原理(华为)文档资料合集
2022-03-22 09:36:08 7.53MB 编程规范 PCB设计规范 硬件研发流程
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本书详细描述了手机研发的整个流程,很有参考和学习价值。
2022-03-06 18:31:06 3.26MB 手机 研发 流程 质量
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