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2022-06-16 18:03:44 5.24MB 数据库 文档资料
CDISC:我正在收集有关CDISC的信息
2021-10-30 07:58:23 24.14MB xml fda clinical-trials cdisc
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cdisc-standard A collection of CDISC related standards in English and Chinese. 标准名称 英文版本 中文版本 CDASH std v1.1 征求意见稿20150201 SDTM v1.2 征求意见稿20150201 SDTMIG v3.1.2 征求意见稿20150201 ADaM v2.1 征求意见稿20150201 ADaMIG v1.0 征求意见稿20150201 ODM v1.3.2 --------- SDTM MSG v1.0 --------- Define.xml v2.0 预计2015年第1季度发布征求意见稿 CT 2013-06-28 征求意见稿20150201 metadata -------- 预计2015年第1季度发布征求意见稿 Reference 1、
2021-09-17 01:46:14 90.65MB HTML
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CDISC标准与临床试验数据标准化:目前CDISC标准已被欧,美,日等药监部门接受,广泛应用于临床研究中.然而,在我国药物临床试验数据标准化程度不高,如何推动临床数据标准的统一工作,缩小我国临床研究与国际先进水平的差距是当前亟待解决的问题.本文介绍了我国临床试验数据标准化的现状与问题,CDISC标准及其三个重点模型,并对推进我国临床试验数据标准化工作提出了建议.
2021-09-09 09:54:24 1.93MB 医学 临床 CDISC
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ADaM实施指南
2021-04-30 12:01:32 1.43MB ADam CDISC
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SDTM标准实施指南,中文版。 临床试验提交数据规范
2021-04-30 09:02:41 3.32MB CDISC SDTM EDC
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SDTM指南原版,定义了SDTM表格
2021-04-30 09:02:41 715KB SDTM CDISC
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