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2022-06-16 18:03:44
5.24MB
数据库
文档资料
CDISC
:我正在收集有关
CDISC
的信息-源码
CDISC
:我正在收集有关
CDISC
的信息
2021-10-30 07:58:23
24.14MB
xml
fda
clinical-trials
cdisc
1
cdisc
-standard:英文和中文的
CDISC
相关标准集合-源码
cdisc
-standard A collection of
CDISC
related standards in English and Chinese. 标准名称 英文版本 中文版本 CDASH std v1.1 征求意见稿20150201 SDTM v1.2 征求意见稿20150201 SDTMIG v3.1.2 征求意见稿20150201 ADaM v2.1 征求意见稿20150201 ADaMIG v1.0 征求意见稿20150201 ODM v1.3.2 --------- SDTM MSG v1.0 --------- Define.xml v2.0 预计2015年第1季度发布征求意见稿 CT 2013-06-28 征求意见稿20150201 metadata -------- 预计2015年第1季度发布征求意见稿 Reference 1、
2021-09-17 01:46:14
90.65MB
HTML
1
CDISC
标准与临床试验数据标准化.pdf
CDISC
标准与临床试验数据标准化:目前
CDISC
标准已被欧,美,日等药监部门接受,广泛应用于临床研究中.然而,在我国药物临床试验数据标准化程度不高,如何推动临床数据标准的统一工作,缩小我国临床研究与国际先进水平的差距是当前亟待解决的问题.本文介绍了我国临床试验数据标准化的现状与问题,
CDISC
标准及其三个重点模型,并对推进我国临床试验数据标准化工作提出了建议.
2021-09-09 09:54:24
1.93MB
医学
临床
CDISC
1
ADaMIG v1.2.pdf
ADaM实施指南
2021-04-30 12:01:32
1.43MB
ADam
CDISC
1
202007SDTM 实施指南中文翻译版.pdf
SDTM标准实施指南,中文版。 临床试验提交数据规范
2021-04-30 09:02:41
3.32MB
CDISC
SDTM
EDC
1
SDTM v1.8.pdf
SDTM指南原版,定义了SDTM表格
2021-04-30 09:02:41
715KB
SDTM
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