设计与开发程序文件.pdf

**公司 DOC. NO：QMS-P-7-02 B (1/4) 产品设计和开发管理程序 作成 确认 确认 核准 主题顺序 说 明 相关记录/文件 一 二 三 四 1 目 的 范 围 权 责 管理程序 设计和开发策划 对产品设计和开发过程进行控制，确保产品设计和开发要 求得以实现。 适用于对产品设计和开发过程的控制及技术管理活动。 3.1 研发部：负责产品设计和开发的策划和实施， 1）产品开发项目的评估和立项提出，并呈总经理批准。 2）进行产品设计和开发的项目策划、实施和进度管理， 组织相关部门对设计和开发项目进行评审和确认。 3） 负责对产品设计变更的确认和日常技术工作的管理； 3.2 生产部、品管部、采购部、出口部等部门在适当阶段 参与设计和开发的评审。 1）设计和开发产品的试制和试验由研发部、品管部共 同实施。 1.1 根据市场需求或合同要求，确定产品设计和开发项目， 包括新产品开发、现有产品的改进设计或重新设计。 1）公司决定开发的特定新产品设计开发项目； 2）经市场调研认为销售前景良好的产品； 3）客户提出构想，需开发的项目。 1.2 新产品的设计和开发或产品的重大修改或重新设