计算机内审方案.doc

xxxx公司 关于计算机系统专项内审方案 为检查公司计算机管理系统的各个环节是否符合新版《药品经营质量管理规范》和附 录2的要求，公司专门制定了如下的内审方案： 一、审核目的 通过内审，证实公司即将使的计算机系统（用友时空）在质量体系运行中是否正常有效 ,是否具有可持续性，可追溯性，考核新的计算机系统对新版GSP质量条款实现程度，找 出新计算机系统的薄弱环节和改进的机会。 二、审核范围 公司即将使用的计算机系统（用友时空）。 三、审核依据 1、《药品经营质量管理规范》（GSP)，中涉及计算机系统的相关条款； 2、《药品经营质量管理规范》认证现场检查评定标准； 3、《药品经营质量管理规范》附录2。 四、审核组成员及职责 "序号 "姓名 "部门 "岗位 "职责 " "01 " "--- "企业负责人 "监督、执行 " "02 " "--- "质量负责人 "内审计划的批准、执行 " "03 " "质量管理部 "部门负责人 "编制计划、审核工作的实施 " "04 " "质量管理部 "质量管理员 "审核工作的实施 " "05 " "质量管理部 "质量管理员 "审核工作的实施 " "04 " "信