PDA TR 80 《制药实验室数据完整性管理体系》.pdf

数据完整性数据完整性管理体系实验室数据管理制药实验室数据完整性

本技术报告，由来自全球制药企业和监管机构的课题专家撰写。总结了数据完整性的风险和最佳实践，包括审计方法，对稳健的实验室数据完整性管理体系的开发是有益的，包括公司可遵循的人工和电子流程，以符合规定并减少风险。目前的监管趋势显示出数据完整性方面的问题，且关于监管期望需要更多的指南。本报告的目的在于指出监管的要求和期望以及最佳的行业实践，以确保数据完整性，指出实验室数据管理实践的常见问题并提出补救方法。

文件下载

评论信息

nthayw :

用户下载后在一定时间内未进行评价，系统默认好评。
2021-08-25
ALI_86 :

用户下载后在一定时间内未进行评价，系统默认好评。
2021-08-13

其他资源

免责申明

【只为小站】的资源来自网友分享，仅供学习研究，请务必在下载后24小时内给予删除，不得用于其他任何用途，否则后果自负。基于互联网的特殊性，【只为小站】无法对用户传输的作品、信息、内容的权属或合法性、合规性、真实性、科学性、完整权、有效性等进行实质审查；无论【只为小站】经营者是否已进行审查，用户均应自行承担因其传输的作品、信息、内容而可能或已经产生的侵权或权属纠纷等法律责任。
本站所有资源不代表本站的观点或立场，基于网友分享，根据中国法律《信息网络传播权保护条例》第二十二条之规定，若资源存在侵权或相关问题请联系本站客服人员，zhiweidada#qq.com，请把#换成@，本站将给予最大的支持与配合，做到及时反馈和处理。关于更多版权及免责申明参见版权及免责申明

PDA TR 80 《制药实验室数据完整性管理体系》.pdf

文件下载

评论信息

其他资源

免责申明

个人信息

相关资源标签

热门下载

最新下载