美国医疗仪器促进协会 - 医疗器械安全的原则 - 风险管理 - 完整英文版(82页).pdf

上传者: Johnho130 | 上传时间: 2021-06-12 14:02:12 | 文件大小: 36.51MB | 文件类型: PDF
本指南旨在在以下方面帮助标准的制造商和其他用户: - 识别与医疗设备相关的威胁、漏洞和资产; - 估计和评估相关的安全风险; - 控制安全风险;和 - 监控风险控制的有效性。 本文档基于 ANSI/AAMI/ISO 14971 的应用,并扩展考虑了安全妥协可能对医疗设备、人员、环境、制造商以及设备处理和存储的信息产生的影响.该报告还融合了 NIST SP 800-30 修订版 1(参见参考书目 [531)中的几项原则,这是为传统 IT 系统开发的安全风险管理流程。 本文件提供的指南适用于医疗器械生命周期的所有阶段。

文件下载

评论信息

  • m0_61012719 :
    用户下载后在一定时间内未进行评价,系统默认好评。
    2021-08-24

免责申明

【只为小站】的资源来自网友分享,仅供学习研究,请务必在下载后24小时内给予删除,不得用于其他任何用途,否则后果自负。基于互联网的特殊性,【只为小站】 无法对用户传输的作品、信息、内容的权属或合法性、合规性、真实性、科学性、完整权、有效性等进行实质审查;无论 【只为小站】 经营者是否已进行审查,用户均应自行承担因其传输的作品、信息、内容而可能或已经产生的侵权或权属纠纷等法律责任。
本站所有资源不代表本站的观点或立场,基于网友分享,根据中国法律《信息网络传播权保护条例》第二十二条之规定,若资源存在侵权或相关问题请联系本站客服人员,zhiweidada#qq.com,请把#换成@,本站将给予最大的支持与配合,做到及时反馈和处理。关于更多版权及免责申明参见 版权及免责申明