ISO TR 80002-2：2017 医疗器械软件--第二部分：医疗器械质量系统软件的验证 - 完整英文版（89页）

iso 80002-2 医疗器械软件

完整英文版ISO TR 80002-2：2017 Medical device software - Part 2：Validation of software for medical device quality systems（医疗器械软件--第二部分：医疗器械质量系统软件的验证）。本标准适用于用于设备设计、测试、部件验收、制造、标签、包装、分销和投诉处理的任何软件，或用于ISO 13485所述的医疗器械质量体系的任何其他方面的自动化。适用于用于质量管理系统的软件，生产和服务提供的软件，以及监测和测量要求的软件。

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