IEC 60812:2018解释了如何计划,执行,记录和维护故障模式和影响分析(FMEA),包括故障模式,影响和严重性分析(FMECA)变体。失效模式和影响分析(FMEA)的目的是确定项目或过程可能无法执行其功能的方式,以便可以识别出所需的处理方法。 FMEA提供了一种系统的方法来识别故障模式及其对项目或过程在本地和全局的影响。它还可能包括确定故障模式的原因。可以对故障模式进行优先排序,以支持有关治疗的决策。如果关键性等级至少涉及后果的严重性,并且通常还包括其他重要程度,则这种分析称为故障模式,影响和关键性分析(FMECA)。本文档适用于任何组合的硬件,软件,包括人为操作的过程及其界面。 FMEA可以用于安全分析,出于监管和其他目的,但是这是通用标准,并未为安全应用提供具体指导。