检查并确认XXXX的计算机系统符合《医疗器械生产质量管理规范》及仪器计算机使用说明书要求，满足使用需求，特根据制定本确认方案，作为对XXX计算机系统验证系统进行确认的依据。本次验证主要对用于我公司由 ****软件、台式电脑及打印机所组成的XXXX系统的安装、运行以及性能进行确认。
2022-05-18 15:46:49
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随着网络技术的发展，越来越多的医疗器械具备网络连接功能以进行电子
数据交换或远程控制，在提高医疗服务质量与效率的同时也面临着网络攻击的
威胁。医疗器械网络安全出现问题不仅可能会侵犯患者隐私，而且可能会产生
医疗器械非预期运行的风险，导致患者、使用者受到伤害或死亡。因此，医疗
器械网络安全是医疗器械安全性和有效性的重要组成部分，也是国家网络安全
的组成部分之一。
2022-05-11 10:03:45
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在这里，整理发布了医疗器械质量管理体系，只为方便大家用于学习、参考，喜欢医疗器械质量管理...该文档为医疗器械质量管理体系，是一份很不错的参考资料，具有较高参考价值，感兴趣的可以下载看看
2022-04-19 22:12:20
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医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）
适合
医疗器械网络安全
医疗器械网络
医疗器械网络完全注册
医疗器械注册
医疗器械体系
2022-04-19 18:00:07
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近年来，国家密集发布一系列医疗健康政策，尤其是《健康中国2030规划纲要》把医疗健康提升到了 国家战略层面，之后一系列围绕此战略目标的政策密集发布，互联网+医疗健康的概念也初步成型。 在2018年的政策鼓励下，互联网医院迎来了快速增长期，问诊量近1亿人次，医院数量达119家， 银川受地方政策影响布局数量最多。 互联网医院的运作模式可以分为医院自建或者平台搭建，前者多为地方政府或医院主导，后者则融入 更多商业化运营。
2022-04-18 10:42:51
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