近年来随着新一代人工智能技术的快速发展,采用深度学习技术的医疗器械软件日益增多。为应对深度学习技术带来的监管挑战,并为相应医疗器械软件注册申报提供专业建议,我中心组织制定了深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点(以下简称审评要点,详见附件)。   审评要点基于深度学习技术特点,结合软件的预期用途、使用场景和核心功能,重点关注软件的数据质量控制、算法泛化能力和临床使用风险。   审评要点采用基于风险的全生命周期管理方法考虑软件技术审评要求,包括需求分析、数据收集、算法设计、验证与确认、软件更新等内容,涵盖算法性能评估、临床评价、网络与数据安全等要求。   在软件更新方面,审评要点明确软件版本命名规则应涵盖算法驱动型和数据驱动型软件更新,并应列举重大软件更新的全部典型情况。轻微数据驱动型软件更新可通过质量管理体系控制,无需申请注册变更。   此外,审评要点还明确了非辅助决策软件、传统人工智能软件的要求以及第三方数据库、移动与云计算等考量。
1
网络摄像机配置管理软件是由海康威视官方推出的一款专业配置工具,此软件为绿色版,您无须安装,下载并解压后,打开IPCTools.exe即可使用! 软件功能: 在线设备发现,设备搜索,设备ip修改,批量设备ip修改, 实时预览,参数配置,导入导出参数模板,批量参数设置,批量升级, 辅助调焦,镜头选型,带宽和存储计算,模拟镜头取景。
2023-06-11 13:48:08 13.11MB 网络软件
1
本文档是在windows下在进行VS2008、Matlab2010a中配置OpenCV2.4.2,个人需要的时候学习的,就顺便整理下来,以备将来使用,帮助他人,里面每一步骤都配有相应的图解。
2023-06-08 09:56:35 1.23MB VS2008 Matlab2010a 配置 OpenCV2.4.2
1
很详细的QT安装与配置过程,安装软件以及相应的编译器,环境的配置,以及最后安装成功的测试,以及附一QT4和Qt5的区别
2023-06-07 17:09:32 649KB QT安装 环境配置
1
针对ISO27001审核过程中的重点,这些都是通过多次的审核经验进行积累的,希望在日后能给你们带来帮助,若有什么问题可随时沟通学习
2023-06-07 06:05:08 26KB ISO27001
1
KM22AT命令配置工具使用手册 1 开启串口和关闭串口 1 2 配置KM22连接外部路由器 1 3 给KM22静态分配IP地址 2 4 查 KM22 的IP地址 2 5 查 KM22模块的MAC地址 3 8 重启KM22模块 4 9 SmartConfig 智能一键配置KM22模块连接外部路由器 5 10 KM22 TCP UDP通信配置 6 11 配置KM22 的设备属性 8 12 GPIO设置 9">KM22AT命令配置工具使用手册 1 开启串口和关闭串口 1 2 配置KM22连接外部路由器 1 3 给KM22静态分配IP地址 [更多]
2023-06-05 13:49:29 4.42MB mt7681
1
到了Oracle 10g,有了DBMS_STREAMS_ADM之后,Stream流复制已经很好配置了 下面的只是一个最简单的stream流复制,不涉及复杂的rule配置 环境: OS:Redhat Linux Oracle 10.2.0.2 source:stream1 destnation:stream2
2023-06-02 20:19:55 154KB Oracle10g stream流
1
JSP+Tomcat+SQL经典配置.pdf
2023-05-30 08:31:14 198KB JSP+Tomcat+SQL经典配置.pdf
1
参考相关博客 https://blog.csdn.net/Long_UP/article/details/105859648
2023-05-29 23:19:41 984KB Cisco
1
调用保存文件的算子,需要配置Hadoop依赖 将文件夹中的 hadoop-3.0.0 解压到电脑任意位置 在Python代码中使用os模块配置:os.environ[‘HADOOP_HOME’] = ‘HADOOP解压文件夹路径’ winutils.exe,并放入Hadoop解压文件夹的bin目录内 hadoop.dll,并放入:C:/Windows/System32 文件夹内 如果配置出现问题,可以参考: https://blog.csdn.net/ljqhello2008/article/details/130418888
2023-05-29 22:41:36 292.27MB hadoop
1