1. 目的 对设计和开发过程进行控制，确保设计和开发的结果满足顾客、与产品有关法律法规 和节能、环保的要求。 2. 适用范围 本程序适用于公司对新产品设计和开发（下称设计）全过程的控制。 3. 职责 3.1 技术部： a. 负责设计过程的组织、协调及实施工作； b. 进行设计策划，明确设计输入、输出、评审、验证、确认和更改过程的人员组成， 职责与权限，管理设计过程的技术接口； c. 负责组织有关部门和人员参加设计的评审； d. 负责编制设计计划书、设计任务书、设计评审报告和设计验证报告等相关文件。 3.2 供应部负责新产品设计所需设备和物料的采购。 3.3 生产部负责新产品的试制。 3.4 品质管理部负责试制新产品的检验。 3.5 销售部门、外贸部： a. 分析市场行情和竞争对手，为设计项目提供依据； b. 新产品的市场推广和提交新产品的顾客试用报告。 3.6 管理者代表/被任命者负责项目开发建议的审核。 3.7 总工程师负责设计输入、输出和评审、验证文件及更改申请的审批。 3.8 总经理负责项目开发建议的批准及资源的配置。 4. 工作程序 4.1 设计策划 4.1.1 项目来源 a)
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**公司 DOC. NO：QMS-P-7-02 B (1/4) 产品设计和开发管理程序 作成 确认 确认 核准 主题顺序 说 明 相关记录/文件 一 二 三 四 1 目 的 范 围 权 责 管理程序 设计和开发策划 对产品设计和开发过程进行控制，确保产品设计和开发要 求得以实现。 适用于对产品设计和开发过程的控制及技术管理活动。 3.1 研发部：负责产品设计和开发的策划和实施， 1）产品开发项目的评估和立项提出，并呈总经理批准。 2）进行产品设计和开发的项目策划、实施和进度管理， 组织相关部门对设计和开发项目进行评审和确认。 3） 负责对产品设计变更的确认和日常技术工作的管理； 3.2 生产部、品管部、采购部、出口部等部门在适当阶段 参与设计和开发的评审。 1）设计和开发产品的试制和试验由研发部、品管部共 同实施。 1.1 根据市场需求或合同要求，确定产品设计和开发项目， 包括新产品开发、现有产品的改进设计或重新设计。 1）公司决定开发的特定新产品设计开发项目； 2）经市场调研认为销售前景良好的产品； 3）客户提出构想，需开发的项目。 1.2 新产品的设计和开发或产品的重大修改或重新设
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