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医疗器械网络安全
注册技术审查
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医疗器械网络安全注册审查指导原则
2021-06-06 20:02:29
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医疗器械
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医用X射线诊断设备(第三类)产品
注册技术审查
指导原则.doc
医用X射线诊断设备(第三类)产品
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2021-04-12 18:02:39
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动态心电图
注册技术审查
指导原则.doc
本指导原则旨在指导注册申请人对动态心电图系统注册申报资料的准备及撰写,指导和规范动态心电图系统的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。
2021-03-07 14:46:46
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脉搏血氧仪
注册技术审查
指导原则.docx
本指导原则旨在为注册申请人对脉搏血氧仪注册申报资料的准备及撰写提供参考,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021-03-07 14:46:45
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医疗器械
脉搏血氧
注册技术审查
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睡眠呼吸监测产品
注册技术审查
指导原则.doc
本指导原则旨在指导注册申请人对睡眠呼吸监测产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021-03-07 14:46:45
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